枸橼酸西地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
420012-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.7118
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.18
467048
469454
467344
468307
467009
467832
0.23
2
17.06
466051
466772
466412
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
27231.20
27339.51
0.29
数据可信
供试品溶液-2024051712批-pH2.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
531666
-
531666
98.664
96.43
1.51
98.66
96.43
1.50
2
525419
-
525419
97.505
97.50
3
515079
-
515079
95.586
95.59
4
518661
-
518661
96.251
96.25
5
517251
-
517251
95.989
95.99
6
509702
-
509702
94.588
94.59
10min
1
536321
-
536321
99.528
97.71
1.56
99.69
97.88
1.56
2
536297
-
536297
99.523
99.69
3
523835
-
523835
97.211
97.37
4
522362
-
522362
96.937
97.10
5
524622
-
524622
97.357
97.52
6
515833
-
515833
95.726
95.88
15min
1
537042
-
537042
99.662
97.89
1.50
99.99
98.22
1.50
2
535139
-
535139
99.308
99.64
3
528141
-
528141
98.010
98.33
4
522062
-
522062
96.882
97.20
5
526496
-
526496
97.705
98.03
6
516131
-
516131
95.781
96.10
20min
1
535968
-
535968
99.462
97.82
1.47
99.96
98.30
1.47
2
535660
-
535660
99.405
99.90
3
527602
-
527602
97.910
98.39
4
521044
-
521044
96.693
97.18
5
525605
-
525605
97.539
98.02
6
516781
-
516781
95.902
96.38
30min
1
535594
-
535594
99.393
97.73
1.59
100.06
98.38
1.58
2
536510
-
536510
99.563
100.22
3
526612
-
526612
97.726
98.37
4
521248
-
521248
96.731
97.38
5
524920
-
524920
97.412
98.06
6
514946
-
514946
95.561
96.20
45min
1
536834
-
536834
99.623
97.81
1.56
100.45
98.62
1.56
2
535393
-
535393
99.356
100.18
3
527522
-
527522
97.895
98.71
4
521990
-
521990
96.868
97.67
5
525479
-
525479
97.516
98.33
6
515071
-
515071
95.584
96.38
极限
1
537036
-
537036
99.660
98.02
1.24
100.65
98.99
1.24
2
535743
-
535743
99.421
100.41
3
525968
-
525968
97.607
98.58
4
522633
-
522633
96.988
97.95
5
522515
-
522515
96.966
97.94
6
525158
-
525158
97.456
98.41
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图1 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图50 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢超君 于 2024-06-29 13:01:50 完成)
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(谢超君 于 2024-06-29 13:02:08 完成)