枸橼酸西地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
420012-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.7118
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.18
464551
464639
464736
464549
465737
464842
0.11
2
17.06
466618
467827
467222
0.19
单位质量响应值
RSD%
判断
27057.16
27386.99
0.86
数据可信
供试品溶液-2024051712批-pH2.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
511722
-
511722
95.187
94.27
7.41
95.19
94.27
7.41
2
521805
-
521805
97.062
97.06
3
521513
-
521513
97.008
97.01
4
514244
-
514244
95.656
95.66
5
432587
-
432587
80.467
80.47
6
538740
-
538740
100.212
100.21
10min
1
518964
-
518964
96.534
96.58
5.93
96.69
96.73
5.94
2
529792
-
529792
98.548
98.71
3
530118
-
530118
98.609
98.77
4
537927
-
537927
100.061
100.22
5
458239
-
458239
85.238
85.37
6
540157
-
540157
100.476
100.64
15min
1
520980
-
520980
96.909
96.98
5.02
97.23
97.30
5.03
2
530687
-
530687
98.714
99.04
3
530439
-
530439
98.668
98.99
4
537736
-
537736
100.026
100.35
5
469540
-
469540
87.340
87.62
6
538710
-
538710
100.207
100.54
20min
1
520747
-
520747
96.865
97.26
4.34
97.35
97.74
4.35
2
529880
-
529880
98.564
99.05
3
531060
-
531060
98.784
99.27
4
537785
-
537785
100.035
100.53
5
478635
-
478635
89.032
89.45
6
539182
-
539182
100.295
100.80
30min
1
521753
-
521753
97.053
97.49
3.55
97.70
98.14
3.56
2
529984
-
529984
98.584
99.24
3
527939
-
527939
98.203
98.86
4
537763
-
537763
100.031
100.69
5
488491
-
488491
90.865
91.44
6
538838
-
538838
100.231
100.90
45min
1
523595
-
523595
97.395
98.20
2.94
98.20
99.00
2.96
2
537175
-
537175
99.921
100.74
3
528569
-
528569
98.320
99.14
4
538342
-
538342
100.138
100.96
5
499195
-
499195
92.857
93.58
6
540709
-
540709
100.579
101.41
极限
1
520912
-
520912
96.896
99.10
1.63
97.86
100.07
1.60
2
529156
-
529156
98.430
99.42
3
526441
-
526441
97.925
98.91
4
536307
-
536307
99.760
100.75
5
540909
-
540909
100.616
101.49
6
542866
-
542866
100.980
101.98
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图1 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图50 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051712批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢超君 于 2024-06-29 13:02:54 完成)
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(谢超君 于 2024-06-29 13:03:06 完成)