枸橼酸西地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
420012-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.7118
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.18
466877
466002
466647
466605
467077
466642
0.09
2
17.06
468720
468548
468634
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
27161.93
27469.75
0.80
数据可信
供试品溶液-2024051713批-pH2.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
533307
-
533307
98.861
97.08
1.58
98.86
97.08
1.58
2
521047
-
521047
96.588
96.59
3
533701
-
533701
98.934
98.93
4
522016
-
522016
96.768
96.77
5
512886
-
512886
95.075
95.08
6
519132
-
519132
96.233
96.23
10min
1
543233
-
543233
100.701
100.01
3.95
100.87
100.17
3.95
2
525139
-
525139
97.347
97.51
3
580490
-
580490
107.607
107.77
4
529814
-
529814
98.213
98.37
5
523732
-
523732
97.086
97.24
6
534524
-
534524
99.086
99.25
15min
1
547835
-
547835
101.554
98.77
1.88
101.89
99.10
1.88
2
522757
-
522757
96.905
97.23
3
535811
-
535811
99.325
99.67
4
531134
-
531134
98.458
98.78
5
521290
-
521290
96.633
96.95
6
537988
-
537988
99.728
100.05
20min
1
536845
-
536845
99.517
98.44
1.38
100.02
98.94
1.38
2
522743
-
522743
96.902
97.39
3
536085
-
536085
99.376
99.89
4
531498
-
531498
98.525
99.01
5
521362
-
521362
96.646
97.13
6
537756
-
537756
99.685
100.18
30min
1
535999
-
535999
99.360
98.51
1.31
100.03
99.17
1.32
2
523889
-
523889
97.115
97.76
3
535308
-
535308
99.232
99.91
4
533020
-
533020
98.808
99.46
5
521679
-
521679
96.705
97.35
6
538579
-
538579
99.838
100.50
45min
1
535164
-
535164
99.205
98.60
1.26
100.04
99.42
1.27
2
527236
-
527236
97.735
98.54
3
535524
-
535524
99.272
100.11
4
530880
-
530880
98.411
99.23
5
521866
-
521866
96.740
97.54
6
540678
-
540678
100.227
101.05
极限
1
534976
-
534976
99.170
98.73
1.16
100.17
99.72
1.16
2
535635
-
535635
99.292
100.26
3
532334
-
532334
98.680
99.69
4
532373
-
532373
98.688
99.67
5
521193
-
521193
96.615
97.58
6
539248
-
539248
99.962
100.95
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图1 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图50 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢超君 于 2024-06-29 13:03:47 完成)
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(谢超君 于 2024-06-29 13:04:11 完成)