枸橼酸西地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
420012-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.7118
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.18
466738
466545
466826
467968
466999
467015
0.12
2
17.06
466155
466208
466182
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
27183.64
27326.03
0.37
数据可信
供试品溶液-2024051713批-pH2.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
531924
-
531924
98.823
98.16
0.92
98.82
98.16
0.92
2
519868
-
519868
96.583
96.58
3
532507
-
532507
98.931
98.93
4
530108
-
530108
98.485
98.49
5
530283
-
530283
98.518
98.52
6
525377
-
525377
97.606
97.61
10min
1
531798
-
531798
98.799
99.00
0.39
98.96
99.16
0.39
2
531088
-
531088
98.667
98.83
3
530420
-
530420
98.543
98.71
4
534963
-
534963
99.387
99.55
5
533645
-
533645
99.142
99.31
6
535215
-
535215
99.434
99.60
15min
1
532649
-
532649
98.957
99.13
0.29
99.29
99.45
0.29
2
531869
-
531869
98.812
99.14
3
532474
-
532474
98.925
99.25
4
533634
-
533634
99.140
99.47
5
534889
-
534889
99.373
99.70
6
535811
-
535811
99.545
99.87
20min
1
533016
-
533016
99.026
98.95
0.41
99.52
99.44
0.41
2
531584
-
531584
98.759
99.25
3
531635
-
531635
98.769
99.26
4
530900
-
530900
98.632
99.13
5
531658
-
531658
98.773
99.27
6
536735
-
536735
99.716
100.21
30min
1
534419
-
534419
99.286
99.00
0.38
99.95
99.66
0.38
2
531233
-
531233
98.694
99.35
3
531104
-
531104
98.670
99.33
4
534133
-
534133
99.233
99.89
5
531013
-
531013
98.653
99.31
6
535411
-
535411
99.470
100.13
45min
1
536149
-
536149
99.608
99.56
1.35
100.43
100.38
1.34
2
529522
-
529522
98.376
99.20
3
533107
-
533107
99.042
99.87
4
549726
-
549726
102.130
102.95
5
531500
-
531500
98.744
99.57
6
535369
-
535369
99.463
100.29
极限
1
536152
-
536152
99.608
99.26
0.99
100.60
100.25
0.98
2
530357
-
530357
98.532
99.51
3
532967
-
532967
99.016
100.00
4
542421
-
542421
100.773
101.77
5
527468
-
527468
97.995
98.98
6
536371
-
536371
99.649
100.64
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图1 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图50 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024051713批(50mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-06-29 13:05:02 完成)
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