坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.97
171338
171489
171389
171268
171641
171425
0.09
2
15.95
170531
171080
170806
0.23
单位质量响应值
RSD%
判断
10734.19
10708.84
0.17
数据可信
加速1月-供试品溶液-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
13476
-
13476
7.056
7.38
4.25
7.06
7.38
4.22
2
14191
-
14191
7.430
7.43
3
13266
-
13266
6.946
6.95
4
14632
-
14632
7.661
7.66
5
14702
-
14702
7.698
7.70
6
14323
-
14323
7.499
7.50
10min
1
44601
-
44601
23.353
24.76
3.92
23.43
24.84
3.91
2
46727
-
46727
24.466
24.55
3
48553
-
48553
25.422
25.50
4
50057
-
50057
26.210
26.29
5
47074
-
47074
24.648
24.73
6
46723
-
46723
24.464
24.55
15min
1
78396
-
78396
41.048
43.47
4.81
41.39
43.83
4.80
2
79885
-
79885
41.828
42.18
3
86223
-
86223
45.146
45.51
4
89112
-
89112
46.659
47.04
5
82214
-
82214
43.047
43.41
6
82313
-
82313
43.099
43.45
20min
1
109332
-
109332
57.246
59.60
3.86
58.04
60.44
3.85
2
111422
-
111422
58.340
59.16
3
119825
-
119825
62.740
63.60
4
118844
-
118844
62.226
63.12
5
111316
-
111316
58.285
59.12
6
112193
-
112193
58.744
59.58
30min
1
150570
-
150570
78.838
81.34
2.60
80.27
82.84
2.62
2
151964
-
151964
79.568
81.04
3
161083
-
161083
84.343
85.90
4
158856
-
158856
83.177
84.76
5
154049
-
154049
80.660
82.14
6
155550
-
155550
81.446
82.93
45min
1
180950
-
180950
94.745
91.85
2.22
97.05
94.25
2.16
2
169425
-
169425
88.711
91.06
3
173772
-
173772
90.987
93.48
4
177814
-
177814
93.103
95.61
5
174918
-
174918
91.587
93.97
6
175621
-
175621
91.955
94.35
60min
1
181010
-
181010
94.776
93.05
1.54
98.14
96.48
1.50
2
174544
-
174544
91.391
94.73
3
175239
-
175239
91.755
95.26
4
179901
-
179901
94.196
97.74
5
176112
-
176112
92.212
95.61
6
179456
-
179456
93.963
97.38
极限
1
178817
-
178817
93.628
92.74
1.21
98.04
97.20
1.08
2
180003
-
180003
94.249
98.60
3
175525
-
175525
91.904
96.43
4
174701
-
174701
91.473
96.06
5
175650
-
175650
91.970
96.39
6
178052
-
178052
93.228
97.69
点击查看处理图标(自动生成)
图1 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质<br>对照品溶液-2-1 图56 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢鑫慧 于 2024-06-29 14:38:28 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(谢鑫慧 于 2024-06-29 14:38:49 完成)