洛索洛芬钠细粒剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
T202103YY01
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
88.1
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.69
1666897
1666644
1667048
1667253
1665896
1666748
0.04
2
14.86
1670410
1670997
1670704
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
113461.40
112429.61
0.65
数据可信
供试品溶液-NPA3053批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1704456
-
1704456
99.716
101.42
3.77
99.72
101.42
3.77
2
1827672
-
1827672
106.924
106.92
3
1723673
-
1723673
100.840
100.84
4
1678873
-
1678873
98.219
98.22
15min
1
1710610
-
1710610
100.076
98.77
1.35
100.24
98.94
1.34
2
1695446
-
1695446
99.188
99.37
3
1656912
-
1656912
96.934
97.10
4
1690000
-
1690000
98.870
99.03
30min
1
1707238
-
1707238
99.878
98.62
1.33
100.21
98.96
1.33
2
1691029
-
1691029
98.930
99.27
3
1654360
-
1654360
96.785
97.11
4
1690463
-
1690463
98.897
99.23
45min
1
1703606
-
1703606
99.666
98.43
1.26
100.17
98.92
1.26
2
1685393
-
1685393
98.600
99.11
3
1653257
-
1653257
96.720
97.21
4
1687393
-
1687393
98.717
99.21
极限
1
1703767
-
1703767
99.675
98.37
1.31
100.34
99.04
1.31
2
1686928
-
1686928
98.690
99.36
3
1651347
-
1651347
96.609
97.26
4
1684066
-
1684066
98.523
99.18
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图1洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24061802批(60mg规格)-桨法-50转
溶剂 图2洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24061802批(60mg规格)-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24061802批(60mg规格)-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24061802批(60mg规格)-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24061802批(60mg规格)-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24061802批(60mg规格)-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24061802批(60mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24061802批(60mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24061802批(60mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24061802批(60mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24061802批(60mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图12洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24061802批(60mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图13洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24061802批(60mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图14洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24061802批(60mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图15洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24061802批(60mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图16洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24061802批(60mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图17洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24061802批(60mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图18洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24061802批(60mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图19洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24061802批(60mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图20洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24061802批(60mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图21洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24061802批(60mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图22洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24061802批(60mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图23洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24061802批(60mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图24洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24061802批(60mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图25洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24061802批(60mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图26洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24061802批(60mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图27洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24061802批(60mg规格)-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图28洛索洛芬钠细粒剂溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24061802批(60mg规格)-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-07-01 16:46:23 完成)
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