坎地沙坦酯左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
8000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
2
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.95
44929
44992
44875
44848
44651
44859
0.29
2
14.09
44394
44566
44480
0.28
单位质量响应值
RSD%
判断
3215.70
3156.85
1.31
数据可信
供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024042711批
1
47879
48101
47990
95.10
96.81
1.09
95.71%~97.92%
2
49301
49281
49291
97.68
3
48852
48876
48864
96.84
4
49618
49307
49462
98.02
5
49084
48838
48961
97.03
6
48445
48646
48546
96.21
2024042711批
1
48530
48402
48466
96.05
97.44
2.73
94.66%~100.23%
2
48355
48502
48428
95.97
3
51795
51969
51882
102.82
4
48857
48926
48892
96.89
5
48747
48816
48782
96.67
6
48693
48465
48579
96.27
2024042711批
1
48018
47941
47980
95.08
94.98
2.04
92.94%~97.01%
2
48560
48556
48558
96.23
3
45997
46072
46034
91.23
4
48060
47917
47988
95.10
5
48151
48313
48232
95.58
6
48691
48837
48764
96.64
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图1 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2024-07-02 09:33:43 完成)
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