坎地沙坦酯左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
8000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
2
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.95
45262
45324
45278
45310
45218
45278
0.10
2
14.09
44886
44875
44880
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
3245.73
3185.24
1.34
数据可信
供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024042711批
1
46365
46510
46438
91.19
90.96
1.03
89.98%~91.94%
2
46261
46237
46249
90.82
3
47082
47021
47052
92.40
4
45868
45791
45830
90.00
5
46582
46521
46552
91.42
6
45783
45801
45792
89.92
2024042711批
1
46635
46853
46744
91.79
92.32
0.69
91.66%~92.98%
2
47109
47201
47155
92.60
3
47171
47133
47152
92.59
4
47329
47234
47282
92.85
5
47307
47197
47252
92.79
6
46570
46402
46486
91.29
2024042711批
1
44827
44898
44862
88.10
87.23
2.25
85.18%~89.29%
2
45282
45306
45294
88.95
3
44149
44288
44218
86.83
4
42528
42490
42509
83.48
5
44711
44840
44776
87.93
6
44826
44910
44868
88.11
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图1 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2024-07-02 09:39:29 完成)
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