盐酸伐地那非口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
2.0
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
90.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.9306
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.07
380911
379655
378585
378586
378514
379250
0.28
2
12.15
379800
380681
380240
0.17
单位质量响应值
RSD%
判断
31420.88
31295.47
0.29
数据可信
长期3月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
405977
405949
405963
98.13
100.40
2.83
97.42%～103.37%
2
403349
403274
403312
97.49
3
419710
419823
419766
101.46
4
415862
415338
415600
100.46
5
412128
410938
411533
99.47
6
435990
435788
435889
105.36
2024030221
1
417857
417666
417762
100.98
99.34
2.95
96.27%～102.42%
2
397529
397753
397641
96.12
3
430818
431520
431169
104.22
4
407624
407612
407618
98.53
5
410909
409788
410348
99.19
6
402207
400512
401360
97.02
2024030321
1
419165
418603
418884
101.25
98.87
3.01
95.75%～101.99%
2
403486
401756
402621
97.32
3
399159
401410
400284
96.75
4
392192
395107
393650
95.15
5
425941
426178
426060
102.99
6
412301
413154
412728
99.76
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图1 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-07-02 15:50:21 完成)
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