阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
3125
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
2
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.59
87296
87589
87506
87388
87363
87428
0.14
2
11.55
87059
87096
87078
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
7543.40
7539.22
0.04
数据可信
供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
8145761
1
73794
73826
73810
79.10
84.71
4.36
80.83%～88.58%
2
76665
76661
76663
82.16
3
78800
78771
78786
84.43
4
81775
81720
81748
87.61
5
83273
83335
83304
89.27
6
80004
79897
79950
85.68
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图1 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质<br>溶剂 图2 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8145761批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图20 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2024-07-03 09:37:39 完成)
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