阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
68522100802
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.73
378994
378712
378232
378348
378065
378470
0.10
2
10.82
378765
378151
378458
0.12
单位质量响应值
RSD%
判断
35272.13
34977.63
0.60
数据可信
供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
540383
1
389917
390325
390121
99.66
100.05
0.74
99.28%～100.83%
2
394625
394489
394557
100.80
3
395823
395768
395796
101.11
4
388889
387859
388374
99.22
5
390533
389489
390011
99.63
6
391051
390971
391011
99.89
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图1 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质<br>溶剂 图2 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(540383批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(540383批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(540383批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(540383批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(540383批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(540383批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(540383批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(540383批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(540383批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(540383批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(540383批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(540383批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图20 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2024-07-03 09:42:40 完成)
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