阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
6250
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
2
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.32
43781
44024
43892
43913
43846
43891
0.21
2
11.39
43945
44000
43972
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
3877.30
3860.58
0.31
数据可信
供试品溶液-24022501批-左氨氯地平-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
39976
-
39976
83.505
85.22
3.88
83.50
85.22
3.88
2
38615
-
38615
80.662
80.66
3
39649
-
39649
82.821
82.82
4
42205
-
42205
88.161
88.16
5
42140
-
42140
88.025
88.02
6
42199
-
42199
88.148
88.15
10min
1
46130
-
46130
96.359
93.62
1.91
96.82
94.10
1.90
2
44028
-
44028
91.969
92.42
3
43750
-
43750
91.388
91.85
4
45152
-
45152
94.317
94.81
5
45007
-
45007
94.014
94.50
6
44849
-
44849
93.684
94.17
15min
1
46016
-
46016
96.121
93.74
1.98
97.12
94.73
1.98
2
44240
-
44240
92.411
93.37
3
43607
-
43607
91.089
92.06
4
45584
-
45584
95.219
96.23
5
44663
-
44663
93.295
94.31
6
45132
-
45132
94.275
95.28
20min
1
46030
-
46030
96.151
93.30
2.30
97.68
94.82
2.28
2
44213
-
44213
92.355
93.83
3
44033
-
44033
91.979
93.45
4
45883
-
45883
95.843
97.39
5
44226
-
44226
92.382
93.91
6
43610
-
43610
91.095
92.63
30min
1
45765
-
45765
95.597
93.87
1.66
97.66
95.90
1.67
2
44240
-
44240
92.411
94.40
3
44006
-
44006
91.923
93.91
4
45557
-
45557
95.163
97.24
5
44613
-
44613
93.191
95.23
6
45439
-
45439
94.916
96.96
45min
1
45528
-
45528
95.102
94.21
1.74
97.70
96.77
1.71
2
45600
-
45600
95.252
97.75
3
43938
-
43938
91.781
94.28
4
45660
-
45660
95.378
97.98
5
44272
-
44272
92.478
95.04
6
45614
-
45614
95.282
97.85
60min
1
45521
-
45521
95.087
92.80
2.09
98.21
95.87
2.06
2
43878
-
43878
91.655
94.68
3
43943
-
43943
91.791
94.80
4
45439
-
45439
94.916
98.05
5
44575
-
44575
93.111
96.19
6
43190
-
43190
90.218
93.31
极限
1
48593
-
48593
101.504
100.20
2.63
105.16
103.79
2.56
2
47448
-
47448
99.113
102.65
3
46309
-
46309
96.733
100.25
4
47718
-
47718
99.677
103.34
5
47688
-
47688
99.614
103.21
6
50053
-
50053
104.554
108.15
阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
68522100802
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.70
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.73
380333
381170
381038
380749
380296
380717
0.11
2
10.82
381266
381305
381286
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
35481.55
35239.00
0.49
数据可信
供试品溶液-24022501批-阿齐沙坦-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
209759
-
209759
53.229
52.28
23.76
53.23
52.28
23.76
2
137199
-
137199
34.816
34.82
3
157186
-
157186
39.888
39.89
4
249558
-
249558
63.328
63.33
5
256513
-
256513
65.093
65.09
6
225919
-
225919
57.330
57.33
10min
1
324550
-
324550
82.359
83.24
3.47
82.65
83.53
3.39
2
337668
-
337668
85.687
85.88
3
346262
-
346262
87.868
88.09
4
320176
-
320176
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81.60
5
322260
-
322260
81.777
82.14
6
317325
-
317325
80.525
80.84
15min
1
328938
-
328938
83.472
84.58
4.02
84.23
85.34
3.92
2
347741
-
347741
88.244
88.91
3
352629
-
352629
89.484
90.19
4
323707
-
323707
82.145
82.95
5
321443
-
321443
81.570
82.39
6
325470
-
325470
82.592
83.36
20min
1
330237
-
330237
83.802
84.94
4.11
85.02
86.16
4.01
2
349088
-
349088
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3
354623
-
354623
89.990
91.20
4
327220
-
327220
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5
320792
-
320792
81.405
82.67
6
326397
-
326397
82.827
84.05
30min
1
330652
-
330652
83.907
85.69
3.94
85.59
87.38
3.85
2
353651
-
353651
89.743
91.40
3
355429
-
355429
90.194
91.90
4
330252
-
330252
83.806
85.53
5
324726
-
324726
82.403
84.12
6
331347
-
331347
84.083
85.77
45min
1
333592
-
333592
84.653
86.96
5.00
86.80
89.13
4.88
2
368999
-
368999
93.638
95.79
3
358932
-
358932
91.083
93.29
4
330480
-
330480
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86.05
5
326993
-
326993
82.979
85.16
6
337177
-
337177
85.563
87.71
60min
1
334773
-
334773
84.953
87.14
4.37
87.57
89.79
4.27
2
362966
-
362966
92.107
94.78
3
362154
-
362154
91.901
94.61
4
332249
-
332249
84.312
86.96
5
331369
-
331369
84.089
86.73
6
336808
-
336808
85.469
88.10
极限
1
371530
-
371530
94.280
97.44
3.32
97.37
100.58
3.27
2
396969
-
396969
100.736
103.92
3
402577
-
402577
102.159
105.38
4
378203
-
378203
95.974
99.09
5
380145
-
380145
96.466
99.57
6
374431
-
374431
95.016
98.12
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图1 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质<br>溶剂 图2 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图56 阿齐沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022501批-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2024-07-03 10:14:45 完成)
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