溶出数据处理

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图1　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 溶剂
图2　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图20　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2024-07-03 13:05:58 完成)

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介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	100864-202205	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.8	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	20	供试品稀释倍数	5	系数	1

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	8.94	96379	96363	96510	96477	96192	96384	0.13
2	8.94	96778	96856				96817	0.06

单位质量响应值		RSD%	判断
10781.21	10829.64	0.32	数据可信

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024041311批	1	89042	89353	89198	92.68	94.10	1.99	92.15%～96.06%
	2	87770	87723	87746	91.17
	3	90700	90962	90831	94.38
	4	92518	92493	92506	96.12
	5	91011	91146	91078	94.64
	6	91985	92072	92028	95.62