奥司他韦干糖浆项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
101096-202103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
800
标示量(mg)
75
供试品稀释倍数
5
系数
0.761
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.03
262408
263216
262886
263535
263717
263152
0.20
2
14.08
264244
264366
264305
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
18756.38
18771.66
0.06
数据可信
长期36月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
342901
342080
342490
103.86
102.63
1.76
100.73%～104.52%
2
340330
340724
340527
103.27
3
339846
339649
339748
103.03
4
341446
339993
340720
103.33
5
340981
340163
340572
103.28
6
325893
326941
326417
98.99
2024030221
1
318847
317778
318312
96.53
95.18
2.14
93.05%～97.30%
2
305673
305907
305790
92.73
3
322820
324294
323557
98.12
4
315638
315845
315742
95.75
5
311432
312443
311938
94.60
6
307764
307769
307766
93.33
2024030321
1
325830
326297
326064
98.88
100.48
1.06
99.36%～101.60%
2
336198
335103
335650
101.79
3
332313
330700
331506
100.53
4
329772
329369
329570
99.95
5
334531
334857
334694
101.50
6
330311
330731
330521
100.23
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图1 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质<br>溶剂 图2 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-1 图3 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-2 图4 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-3 图5 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-4 图6 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-5 图7 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210412批)-pH1.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210412批)-pH1.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210412批)-pH1.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210412批)-pH1.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210412批)-pH1.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210412批)-pH1.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210412批)-pH1.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210412批)-pH1.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210412批)-pH1.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210412批)-pH1.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210412批)-pH1.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210412批)-pH1.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210413批)-pH1.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210413批)-pH1.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210413批)-pH1.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210413批)-pH1.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210413批)-pH1.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210413批)-pH1.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210413批)-pH1.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210413批)-pH1.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210413批)-pH1.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210413批)-pH1.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210413批)-pH1.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210413批)-pH1.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210414批)-pH1.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210414批)-pH1.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210414批)-pH1.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210414批)-pH1.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210414批)-pH1.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210414批)-pH1.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210414批)-pH1.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210414批)-pH1.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210414批)-pH1.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210414批)-pH1.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210414批)-pH1.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品(20210414批)-pH1.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质<br>对照品溶液-2-1 图44 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-07-03 13:20:37 完成)
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