奥司他韦干糖浆项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
101096-202103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
800
标示量(mg)
75
供试品稀释倍数
5
系数
0.761
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.03
264181
264482
263980
264304
264373
264264
0.08
2
14.08
264835
264729
264782
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
18835.64
18805.54
0.12
数据可信
长期36月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2011707
1
324230
324396
324313
98.06
98.56
1.97
96.53%～100.59%
2
317176
316543
316860
95.80
3
322665
322550
322608
97.54
4
326361
326370
326366
98.68
5
335355
335279
335317
101.38
6
330748
330201
330474
99.92
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图1 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质<br>溶剂 图2 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-1 图3 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-2 图4 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-3 图5 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-4 图6 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-5 图7 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂(18H54Z批)-pH1.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂(18H54Z批)-pH1.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂(18H54Z批)-pH1.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂(18H54Z批)-pH1.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂(18H54Z批)-pH1.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂(18H54Z批)-pH1.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂(18H54Z批)-pH1.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂(18H54Z批)-pH1.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂(18H54Z批)-pH1.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂(18H54Z批)-pH1.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂(18H54Z批)-pH1.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂(18H54Z批)-pH1.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质<br>对照品溶液-2-1 图20 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期36月HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-07-03 13:21:34 完成)
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(谢鑫慧 于 2024-07-03 13:21:49 完成)