盐酸伐地那非口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
2
补液体积(ml)
2
对照品批号
2.0
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
90.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.9306
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.07
380579
380312
380790
380407
380481
380514
0.05
2
12.15
379027
379572
379300
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
31525.60
31218.11
0.70
数据可信
长期6月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
412895
412889
412892
99.76
99.41
1.41
97.95%～100.87%
2
408394
408465
408430
98.68
3
406867
406802
406834
98.30
4
420459
420287
420373
101.57
5
415116
415078
415097
100.29
6
405131
405026
405078
97.87
2024030221
1
413463
413535
413499
99.91
97.78
2.25
95.47%～100.08%
2
411815
411561
411688
99.47
3
404245
404428
404336
97.69
4
401625
401660
401642
97.04
5
388287
388697
388492
93.87
6
408410
408307
408358
98.67
2024030321
1
406690
406795
406742
98.28
99.77
2.07
97.60%～101.93%
2
403260
403236
403248
97.43
3
410552
410889
410720
99.24
4
414075
414354
414214
100.08
5
414795
414628
414712
100.20
6
427469
428283
427876
103.38
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图1 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-07-04 12:43:43 完成)
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(谢鑫慧 于 2024-07-04 12:43:52 完成)