氢溴酸氟硫西汀口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
D382/2305001
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.83
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.7867
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.50
186883
186946
186818
186961
186902
186902
0.04
2
14.52
186667
186773
186720
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
12889.79
12859.50
0.17
数据可信
加速1月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
6087549批
1
178889
178876
178882
98.21
98.17
0.78
97.37%~98.97%
2
181042
180860
180951
99.34
3
177565
177854
177710
97.56
4
179930
180006
179968
98.80
5
178044
177898
177971
97.71
6
177339
177545
177442
97.42
6087549批
1
177464
177463
177464
97.43
98.14
0.79
97.33%~98.94%
2
181399
181287
181343
99.56
3
178174
178290
178232
97.85
4
177767
177923
177845
97.64
5
178387
178461
178424
97.96
6
179225
179205
179215
98.39
6087549批
1
182068
182119
182094
99.97
99.93
1.17
98.71%~101.16%
2
182653
182768
182710
100.31
3
180266
180312
180289
98.98
4
180160
180314
180237
98.95
5
180975
180952
180964
99.35
6
185850
185871
185860
102.04
6087549批
1
178225
178320
178272
97.87
98.76
0.69
98.05%~99.46%
2
179273
179292
179282
98.43
3
180368
180387
180378
99.03
4
179411
179433
179422
98.50
5
180010
180072
180041
98.84
6
181875
181923
181899
99.86
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图1 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050602批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24050603批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图44 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图45 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图46 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图47 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图48 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图49 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图50 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图51 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图52 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图53 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图54 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图55 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-07-05 15:58:16 完成)
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(谢鑫慧 于 2024-07-05 15:59:07 完成)