氢溴酸氟硫西汀口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)0补液体积(ml)0
对照品批号D382/2305001对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.83对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.7867
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.501868611870321866661866801866111867700.10
214.521870011868361869180.07
单位质量响应值RSD%判断
12880.6912873.140.05数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH1.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024051221批117734317712417723497.2998.841.0597.76%～99.93%
218007118013818010498.86
317967817969517968698.63
417903217915517909498.31
518217918212418215299.99
618212618210718211699.97
2024051221批1183044183075183060100.4899.500.7098.77%～100.23%
217970417976717973698.66
318046818048418047699.07
4182594182383182488100.17
518054718069618062299.15
618115318127818121699.47
l批117992817982017987498.7398.740.8297.89%～99.58%
218163718174718169299.73
318137218139218138299.56
417767717783617775697.57
517931517938917935298.45
617925117921217923298.38
氢溴酸氟硫西汀口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)0补液体积(ml)0
对照品批号D382/2305001对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.83对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.7867
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.501868691869331869101868001867651868550.04
214.521873861874211874040.02
单位质量响应值RSD%判断
12886.5512906.610.11数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH1.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024051221批117769717805617787697.4997.291.0496.23%～98.35%
217871717886417879097.99
317794417823117808897.61
417511417510317510895.97
517973817975417974698.51
617536717558617547696.17
2024051221批117929217917017923198.2398.501.0197.47%～99.54%
217962417968417965498.46
318215818217418216699.84
418074118058518066399.02
517986718004117995498.63
617672417669917671296.85
l批117887217890217888798.0498.160.8997.24%～99.07%
218044418058718051698.94
317648617653617651196.74
417924617921017922898.23
518086518097718092199.16
617851517845217848497.82
氢溴酸氟硫西汀口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)0补液体积(ml)0
对照品批号D382/2305001对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.83对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.7867
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.501881331881111880641880891880221880840.03
214.521874821871671873240.12
单位质量响应值RSD%判断
12971.3112901.100.39数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH1.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024051221批116946616946716946692.6091.512.2789.33%～93.68%
217247417232417239994.20
316123516130916127288.12
416562216571316566890.52
516720916724916722991.37
616875216886516880892.24
2024051221批117325817300817313394.6096.032.4793.54%～98.51%
216933916887316910692.40
318106018112118109098.95
417615417550417582996.07
517959717949917954898.10
617572717580317576596.04
l批116880416880416880492.2390.902.9788.07%～93.72%
217037617045017041393.11
316492316500016496290.13
416737416760416748991.52
515702115705715703985.81
616947916936416942292.57
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-07-05 16:03:59 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢鑫慧 于 2024-07-05 16:04:21 完成)
Current page cost:54 ms