盐酸伐地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
2.0
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
90.50
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.9306
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.30
787608
787005
785789
785472
784890
786153
0.15
2
12.25
780803
779705
780254
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
63914.88
63694.20
0.25
数据可信
供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024062221批
1
803584
803292
803438
95.45
97.26
1.37
95.86%～98.65%
2
823131
824516
823824
97.87
3
806713
807607
807160
95.89
4
829092
830082
829587
98.55
5
829054
829968
829511
98.54
6
818222
818994
818608
97.25
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图1 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024062221批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024062221批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024062221批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024062221批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024062221批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024062221批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024062221批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024062221批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024062221批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024062221批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024062221批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024062221批)(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 盐酸伐地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-07-08 15:29:09 完成)
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