盐酸伐地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
2.0
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
90.50
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.9306
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.30
396930
397775
397015
397369
397451
397308
0.09
2
12.25
391452
389858
390655
0.29
单位质量响应值
RSD%
判断
32301.46
31890.20
0.91
数据可信
供试品溶液-24062601(YD1)批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
385405
-
385405
91.021
91.56
5.24
91.02
91.56
5.24
2
397099
-
397099
93.783
93.78
3
378980
-
378980
89.503
89.50
4
396933
-
396933
93.743
93.74
5
354068
-
354068
83.620
83.62
6
413645
-
413645
97.690
97.69
10min
1
397996
-
397996
93.994
95.31
4.49
94.15
95.46
4.49
2
414248
-
414248
97.833
97.99
3
399710
-
399710
94.399
94.55
4
407402
-
407402
96.216
96.37
5
374061
-
374061
88.342
88.48
6
427896
-
427896
101.056
101.22
15min
1
402685
-
402685
95.102
95.80
3.75
95.41
96.11
3.75
2
415445
-
415445
98.115
98.43
3
395920
-
395920
93.504
93.81
4
408979
-
408979
96.588
96.90
5
383684
-
383684
90.614
90.90
6
427159
-
427159
100.882
101.21
20min
1
403544
-
403544
95.305
96.46
3.21
95.77
96.93
3.21
2
416817
-
416817
98.439
98.92
3
400055
-
400055
94.481
94.94
4
410712
-
410712
96.998
97.48
5
391292
-
391292
92.411
92.85
6
428226
-
428226
101.134
101.63
30min
1
406261
-
406261
95.946
97.31
2.35
96.57
97.94
2.36
2
417115
-
417115
98.510
99.16
3
406833
-
406833
96.081
96.70
4
412516
-
412516
97.424
98.06
5
401230
-
401230
94.758
95.35
6
428237
-
428237
101.136
101.80
45min
1
407371
-
407371
96.208
97.37
2.22
96.99
98.16
2.23
2
418166
-
418166
98.758
99.57
3
403347
-
403347
95.258
96.04
4
410088
-
410088
96.850
97.65
5
406840
-
406840
96.083
96.83
6
427925
-
427925
101.063
101.90
60min
1
408305
-
408305
96.429
97.30
1.93
97.38
98.26
1.94
2
416227
-
416227
98.300
99.28
3
403823
-
403823
95.371
96.31
4
409273
-
409273
96.658
97.62
5
408317
-
408317
96.432
97.34
6
425924
-
425924
100.590
101.60
极限
1
405578
-
405578
95.785
97.09
2.02
96.89
98.21
2.03
2
414950
-
414950
97.998
99.14
3
401873
-
401873
94.910
96.01
4
409633
-
409633
96.743
97.87
5
409200
-
409200
96.640
97.71
6
425489
-
425489
100.487
101.66
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图1 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062601YD1批(10mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-07-08 15:33:29 完成)
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