坎地沙坦酯左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
8000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
2
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.97
171338
171489
171389
171268
171641
171425
0.09
2
15.95
170531
171080
170806
0.23
单位质量响应值
RSD%
判断
10734.19
10708.84
0.17
数据可信
加速1月-供试品溶液-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
13476
-
13476
7.936
8.30
4.25
7.94
8.30
4.25
2
14191
-
14191
8.357
8.36
3
13266
-
13266
7.812
7.81
4
14632
-
14632
8.617
8.62
5
14702
-
14702
8.658
8.66
6
14323
-
14323
8.435
8.43
10min
1
44601
-
44601
26.265
27.85
3.92
26.27
27.85
3.92
2
46727
-
46727
27.517
27.52
3
48553
-
48553
28.592
28.59
4
50057
-
50057
29.478
29.48
5
47074
-
47074
27.721
27.72
6
46723
-
46723
27.515
27.51
15min
1
78396
-
78396
46.167
48.89
4.81
46.17
48.89
4.82
2
79885
-
79885
47.044
47.04
3
86223
-
86223
50.776
50.78
4
89112
-
89112
52.477
52.48
5
82214
-
82214
48.415
48.42
6
82313
-
82313
48.473
48.47
20min
1
109332
-
109332
64.385
67.03
3.86
64.38
67.03
3.86
2
111422
-
111422
65.615
65.62
3
119825
-
119825
70.564
70.56
4
118844
-
118844
69.986
69.99
5
111316
-
111316
65.553
65.55
6
112193
-
112193
66.069
66.07
30min
1
150570
-
150570
88.669
91.48
2.60
88.67
91.48
2.60
2
151964
-
151964
89.490
89.49
3
161083
-
161083
94.860
94.86
4
158856
-
158856
93.549
93.55
5
154049
-
154049
90.718
90.72
6
155550
-
155550
91.602
91.60
45min
1
180950
-
180950
106.560
103.30
2.22
106.56
103.30
2.22
2
169425
-
169425
99.773
99.77
3
173772
-
173772
102.333
102.33
4
177814
-
177814
104.713
104.71
5
174918
-
174918
103.008
103.01
6
175621
-
175621
103.422
103.42
60min
1
181010
-
181010
106.595
104.65
1.54
106.60
104.65
1.54
2
174544
-
174544
102.787
102.79
3
175239
-
175239
103.197
103.20
4
179901
-
179901
105.942
105.94
5
176112
-
176112
103.711
103.71
6
179456
-
179456
105.680
105.68
极限
1
178817
-
178817
105.304
104.31
1.21
105.30
104.31
1.20
2
180003
-
180003
106.002
106.00
3
175525
-
175525
103.365
103.37
4
174701
-
174701
102.880
102.88
5
175650
-
175650
103.439
103.44
6
178052
-
178052
104.853
104.85
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图1 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质
溶剂 图2 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质
对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质
对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质
对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质
对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质
对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-45min-片1
供试品溶液-1 图38 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-45min-片2
供试品溶液-1 图39 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-45min-片3
供试品溶液-1 图40 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-45min-片4
供试品溶液-1 图41 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-45min-片5
供试品溶液-1 图42 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-45min-片6
供试品溶液-1 图43 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-60min-片1
供试品溶液-1 图44 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-60min-片2
供试品溶液-1 图45 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-60min-片3
供试品溶液-1 图46 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-60min-片4
供试品溶液-1 图47 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-60min-片5
供试品溶液-1 图48 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-60min-片6
供试品溶液-1 图49 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质
对照品溶液-2-1 图56 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素30天高温50℃HPLC图谱
参比制剂-12235763批-pH6.5(内含0.35%Tween)介质
对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2024-07-08 17:11:30 完成)
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