溶出数据处理

XXYYYY片项目信息

介质体积(ml)	1000	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	510141-202102	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.6	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	50
标示量(mg)	200	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11	3011775	3013182	3012389	3011385	3012915	3012329	0.03
2	11	3006623	3009764				3008194	0.08

单位质量响应值		RSD%	判断
273848.09	273472.18	0.10	数据可信

供试品溶液-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	77488	-	77488	2.820	11.86	53.11	2.82	11.86	53.12
	2	357519	-	357519	13.012			13.01
	3	402487	-	402487	14.649			14.65
	4	152256	-	152256	5.541			5.54
	5	451365	-	451365	16.428			16.43
	6	513499	-	513499	18.689			18.69
10min	1	756877	-	756877	27.547	28.88	16.24	27.55	28.90	16.25
	2	754564	-	754564	27.463			27.48
	3	768242	-	768242	27.961			27.98
	4	608537	-	608537	22.148			22.16
	5	983724	-	983724	35.803			35.83
	6	888506	-	888506	32.338			32.37
15min	1	1079049	-	1079049	39.273	38.62	11.06	39.32	38.68	11.08
	2	1011498	-	1011498	36.814			36.87
	3	996325	-	996325	36.262			36.33
	4	904155	-	904155	32.907			32.95
	5	1238959	-	1238959	45.093			45.17
	6	1135871	-	1135871	41.341			41.42
20min	1	1289970	-	1289970	46.949	45.75	8.71	47.05	45.87	8.72
	2	1215268	-	1215268	44.230			44.35
	3	1162613	-	1162613	42.314			42.43
	4	1124356	-	1124356	40.922			41.01
	5	1410788	-	1410788	51.346			51.49
	6	1339765	-	1339765	48.761			48.90
30min	1	1589690	-	1589690	57.858	55.85	6.78	58.03	56.03	6.79
	2	1466780	-	1466780	53.384			53.57
	3	1429730	-	1429730	52.036			52.22
	4	1430332	-	1430332	52.058			52.21
	5	1636518	-	1636518	59.562			59.78
	6	1653340	-	1653340	60.174			60.39
45min	1	1829912	-	1829912	66.601	64.03	5.58	66.86	64.30	5.59
	2	1645866	-	1645866	59.902			60.16
	3	1691505	-	1691505	61.563			61.82
	4	1681528	-	1681528	61.200			61.43
	5	1822196	-	1822196	66.320			66.63
	6	1884317	-	1884317	68.581			68.88
60min	1	1953625	-	1953625	71.103	68.03	4.91	71.46	68.40	4.91
	2	1740445	-	1740445	63.344			63.70
	3	1815283	-	1815283	66.068			66.42
	4	1818326	-	1818326	66.179			66.50
	5	1914821	-	1914821	69.691			70.10
	6	1972914	-	1972914	71.805			72.21
极限	1	2050444	-	2050444	74.627	73.92	1.18	75.10	74.39	1.20
	2	2003275	-	2003275	72.910			73.36
	3	2007676	-	2007676	73.070			73.52
	4	2024017	-	2024017	73.665			74.09
	5	2037263	-	2037263	74.147			74.66
	6	2063362	-	2063362	75.097			75.61

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图1　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转 溶剂
图2　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转 对照品溶液-1-1
图3　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转 对照品溶液-1-2
图4　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转 对照品溶液-1-3
图5　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转 对照品溶液-1-4
图6　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转 对照品溶液-1-5
图7　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-5min-片1 供试品溶液-1
图8　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-5min-片2 供试品溶液-1
图9　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-5min-片3 供试品溶液-1
图10　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-5min-片4 供试品溶液-1
图11　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-5min-片5 供试品溶液-1
图12　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-5min-片6 供试品溶液-1
图13　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-10min-片1 供试品溶液-1
图14　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-10min-片2 供试品溶液-1
图15　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-10min-片3 供试品溶液-1
图16　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-10min-片4 供试品溶液-1
图17　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-10min-片5 供试品溶液-1
图18　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-10min-片6 供试品溶液-1
图19　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-15min-片1 供试品溶液-1
图20　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-15min-片2 供试品溶液-1
图21　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-15min-片3 供试品溶液-1
图22　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-15min-片4 供试品溶液-1
图23　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-15min-片5 供试品溶液-1
图24　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-15min-片6 供试品溶液-1
图25　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-20min-片1 供试品溶液-1
图26　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-20min-片2 供试品溶液-1
图27　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-20min-片3 供试品溶液-1
图28　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-20min-片4 供试品溶液-1
图29　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-20min-片5 供试品溶液-1
图30　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-20min-片6 供试品溶液-1
图31　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-30min-片1 供试品溶液-1
图32　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-30min-片2 供试品溶液-1
图33　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-30min-片3 供试品溶液-1
图34　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-30min-片4 供试品溶液-1
图35　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-30min-片5 供试品溶液-1
图36　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-30min-片6 供试品溶液-1
图37　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-45min-片1 供试品溶液-1
图38　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-45min-片2 供试品溶液-1
图39　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-45min-片3 供试品溶液-1
图40　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-45min-片4 供试品溶液-1
图41　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-45min-片5 供试品溶液-1
图42　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-45min-片6 供试品溶液-1
图43　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-60min-片1 供试品溶液-1
图44　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-60min-片2 供试品溶液-1
图45　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-60min-片3 供试品溶液-1
图46　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-60min-片4 供试品溶液-1
图47　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-60min-片5 供试品溶液-1
图48　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-60min-片6 供试品溶液-1
图49　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图53　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图54　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转 对照品溶液-2-1
图56　XXYYYY片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-8149402批-pH1.2(内含0.5%Tween)介质-篮法-75转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(王丹于 2024-07-08 17:13:46 完成)

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