氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
LQSA-4-06220206
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.77
819968
820660
820611
820273
820556
820414
0.04
2
9.82
824736
824979
824858
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
83972.77
83997.76
0.03
数据可信
供试品溶液-1批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
16636
-
16636
1.779
1.80
5.53
1.78
1.80
5.43
2
15290
-
15290
1.635
1.64
3
17587
-
17587
1.881
1.88
4
17861
-
17861
1.910
1.91
5
16439
-
16439
1.758
1.76
6
17178
-
17178
1.837
1.84
10min
1
33171
-
33171
3.548
3.59
5.06
3.55
3.59
5.06
2
31076
-
31076
3.323
3.33
3
34698
-
34698
3.711
3.71
4
35925
-
35925
3.842
3.85
5
32544
-
32544
3.480
3.48
6
33925
-
33925
3.628
3.63
15min
1
47836
-
47836
5.116
5.15
5.74
5.12
5.16
5.79
2
44661
-
44661
4.776
4.78
3
50851
-
50851
5.438
5.45
4
51962
-
51962
5.557
5.57
5
46205
-
46205
4.942
4.95
6
47619
-
47619
5.093
5.10
20min
1
61164
-
61164
6.541
6.47
6.41
6.56
6.49
6.41
2
55732
-
55732
5.960
5.98
3
64529
-
64529
6.901
6.92
4
65043
-
65043
6.956
6.98
5
56672
-
56672
6.061
6.08
6
59892
-
59892
6.405
6.42
30min
1
92165
-
92165
9.857
9.34
8.88
9.89
9.37
8.86
2
78169
-
78169
8.360
8.39
3
97343
-
97343
10.411
10.44
4
92159
-
92159
9.856
9.89
5
79508
-
79508
8.503
8.53
6
84516
-
84516
9.039
9.07
45min
1
148677
-
148677
15.901
15.58
6.09
15.95
15.62
6.09
2
134827
-
134827
14.419
14.46
3
158956
-
158956
17.000
17.05
4
150673
-
150673
16.114
16.16
5
138253
-
138253
14.786
14.83
6
142645
-
142645
15.256
15.30
60min
1
194740
-
194740
20.827
20.98
3.13
20.90
21.05
3.15
2
187101
-
187101
20.010
20.07
3
195689
-
195689
20.928
21.00
4
205545
-
205545
21.982
22.06
5
194409
-
194409
20.792
20.86
6
199732
-
199732
21.361
21.43
120min
1
318769
-
318769
34.091
36.46
9.18
34.20
36.56
9.15
2
322031
-
322031
34.440
34.54
3
338095
-
338095
36.158
36.27
4
402572
-
402572
43.054
43.16
5
337823
-
337823
36.129
36.23
6
326004
-
326004
34.865
34.97
极限
1
691778
-
691778
73.984
76.29
4.10
74.15
76.45
4.09
2
743038
-
743038
79.466
79.62
3
666379
-
666379
71.267
71.44
4
737260
-
737260
78.848
79.03
5
725129
-
725129
77.551
77.71
6
716305
-
716305
76.607
76.77
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图1 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转
溶剂 图2 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片1
供试品溶液-1 图50 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片2
供试品溶液-1 图51 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片3
供试品溶液-1 图52 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片4
供试品溶液-1 图53 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片5
供试品溶液-1 图54 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片6
供试品溶液-1 图55 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图56 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图57 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图58 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图59 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图60 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图61 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图62 氯沙坦钾苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070401-1批(50mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2024-07-09 16:28:35 完成)
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