溶出数据处理

他克莫司颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	2.0	对照品来源	欧洲	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	97.8	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	17500
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1.4	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	13.80	147085	146837	146151	146343	146104	146504	0.30
2	13.80	145924	145943				145934	0.01

单位质量响应值		RSD%	判断
10616.23	10574.93	0.28	数据可信

供试品溶液-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	54784	-	54784	36.408	37.11	1.93	36.41	37.11	1.93
	2	57254	-	57254	38.050			38.05
	3	54933	-	54933	36.507			36.51
	4	55688	-	55688	37.009			37.01
	5	57082	-	57082	37.936			37.94
	6	55318	-	55318	36.763			36.76
10min	1	80775	-	80775	53.682	53.80	0.96	54.09	54.21	0.96
	2	81318	-	81318	54.042			54.47
	3	81216	-	81216	53.975			54.38
	4	82134	-	82134	54.585			55.00
	5	80089	-	80089	53.226			53.65
	6	80154	-	80154	53.269			53.68
15min	1	99669	-	99669	66.238	65.26	1.52	67.24	66.27	1.50
	2	99872	-	99872	66.373			67.40
	3	95954	-	95954	63.769			64.77
	4	98607	-	98607	65.532			66.55
	5	97657	-	97657	64.901			65.91
	6	97446	-	97446	64.761			65.76
20min	1	111596	-	111596	74.165	72.25	1.87	75.90	73.98	1.84
	2	107523	-	107523	71.458			73.22
	3	107628	-	107628	71.528			73.24
	4	110981	-	110981	73.756			75.50
	5	107783	-	107783	71.631			73.36
	6	106794	-	106794	70.973			72.69
30min	1	122603	-	122603	81.480	82.87	1.52	84.04	85.41	1.48
	2	127751	-	127751	84.901			87.46
	3	125393	-	125393	83.334			85.84
	4	124150	-	124150	82.508			85.07
	5	122972	-	122972	81.725			84.25
	6	125342	-	125342	83.300			85.81
45min	1	134035	-	134035	89.077	90.47	3.45	92.54	93.92	3.35
	2	145416	-	145416	96.641			100.14
	3	134533	-	134533	89.408			92.84
	4	136045	-	136045	90.413			93.90
	5	134220	-	134220	89.200			92.64
	6	132502	-	132502	88.058			91.49
60min	1	138930	-	138930	92.330	93.10	1.95	96.79	97.57	1.91
	2	143011	-	143011	95.042			99.61
	3	136761	-	136761	90.889			95.32
	4	143662	-	143662	95.475			99.96
	5	139981	-	139981	93.029			97.46
	6	138217	-	138217	91.856			96.27
90min	1	140806	-	140806	93.577	95.46	1.41	99.06	100.96	1.33
	2	142982	-	142982	95.023			100.65
	3	142103	-	142103	94.439			99.88
	4	145594	-	145594	96.759			102.31
	5	144516	-	144516	96.043			101.51
	6	145874	-	145874	96.945			102.38
极限	1	138247	-	138247	91.876	94.55	3.37	98.40	101.11	3.20
	2	142507	-	142507	94.708			101.39
	3	138441	-	138441	92.005			98.49
	4	151342	-	151342	100.579			107.20
	5	141889	-	141889	94.297			100.83
	6	141195	-	141195	93.836			100.35

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图1　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质 溶剂
图2　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质 对照品溶液-1-1
图3　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质 对照品溶液-1-2
图4　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质 对照品溶液-1-3
图5　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质 对照品溶液-1-4
图6　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质 对照品溶液-1-5
图7　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-5min-片1 供试品溶液-1
图8　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-5min-片2 供试品溶液-1
图9　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-5min-片3 供试品溶液-1
图10　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-5min-片4 供试品溶液-1
图11　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-5min-片5 供试品溶液-1
图12　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-5min-片6 供试品溶液-1
图13　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-10min-片1 供试品溶液-1
图14　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-10min-片2 供试品溶液-1
图15　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-10min-片3 供试品溶液-1
图16　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-10min-片4 供试品溶液-1
图17　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-10min-片5 供试品溶液-1
图18　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-10min-片6 供试品溶液-1
图19　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-15min-片1 供试品溶液-1
图20　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-15min-片2 供试品溶液-1
图21　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-15min-片3 供试品溶液-1
图22　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-15min-片4 供试品溶液-1
图23　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-15min-片5 供试品溶液-1
图24　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-15min-片6 供试品溶液-1
图25　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-20min-片1 供试品溶液-1
图26　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-20min-片2 供试品溶液-1
图27　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-20min-片3 供试品溶液-1
图28　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-20min-片4 供试品溶液-1
图29　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-20min-片5 供试品溶液-1
图30　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-20min-片6 供试品溶液-1
图31　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-30min-片1 供试品溶液-1
图32　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-30min-片2 供试品溶液-1
图33　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-30min-片3 供试品溶液-1
图34　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-30min-片4 供试品溶液-1
图35　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-30min-片5 供试品溶液-1
图36　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-30min-片6 供试品溶液-1
图37　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-45min-片1 供试品溶液-1
图38　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-45min-片2 供试品溶液-1
图39　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-45min-片3 供试品溶液-1
图40　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-45min-片4 供试品溶液-1
图41　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-45min-片5 供试品溶液-1
图42　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-45min-片6 供试品溶液-1
图43　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-60min-片1 供试品溶液-1
图44　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-60min-片2 供试品溶液-1
图45　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-60min-片3 供试品溶液-1
图46　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-60min-片4 供试品溶液-1
图47　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-60min-片5 供试品溶液-1
图48　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-60min-片6 供试品溶液-1
图49　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-90min-片1 供试品溶液-1
图50　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-90min-片2 供试品溶液-1
图51　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-90min-片3 供试品溶液-1
图52　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-90min-片4 供试品溶液-1
图53　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-90min-片5 供试品溶液-1
图54　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-90min-片6 供试品溶液-1
图55　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图56　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图57　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图58　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图59　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图60　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图61　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质 对照品溶液-2-1
图62　他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-023431批-醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(姜进硙于 2024-07-10 10:32:32 完成)

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