氢溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DMAD-P/23001
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
95.04
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
0.6784
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.79
686482
686082
686115
686966
686276
686384
0.06
2
14.77
685948
685339
685644
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
46408.65
46421.39
0.02
数据可信
供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
H043批
1
794304
795579
794942
99.38
99.14
0.26
98.87%～99.41%
2
794305
793512
793908
99.25
3
794009
794379
794194
99.29
4
789171
789170
789170
98.66
5
793467
793300
793384
99.19
6
792737
792422
792580
99.09
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图1 氢溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-水介质<br>溶剂 图2 氢溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-水介质<br>对照品溶液-1-1 图3 氢溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-水介质<br>对照品溶液-1-2 图4 氢溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-水介质<br>对照品溶液-1-3 图5 氢溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-水介质<br>对照品溶液-1-4 图6 氢溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-水介质<br>对照品溶液-1-5 图7 氢溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(H043批)-水介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 氢溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(H043批)-水介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 氢溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(H043批)-水介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 氢溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(H043批)-水介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 氢溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(H043批)-水介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 氢溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(H043批)-水介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 氢溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(H043批)-水介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 氢溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(H043批)-水介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 氢溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(H043批)-水介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 氢溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(H043批)-水介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 氢溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(H043批)-水介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 氢溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(H043批)-水介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 氢溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-水介质<br>对照品溶液-2-1 图20 氢溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-水介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-07-10 11:04:53 完成)
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