枸橼酸西地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
420012-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
25
供试品稀释倍数
1
系数
0.7118
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.06
229107
228906
229186
229207
228974
229076
0.06
2
16.98
228887
229024
228956
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
13427.67
13483.86
0.30
数据可信
加速1月-供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
265762
265478
265620
99.95
100.16
1.17
98.94%～101.39%
2
264256
264536
264396
99.49
3
265588
265349
265468
99.90
4
265133
265110
265122
99.77
5
263914
264229
264072
99.37
6
272452
272297
272374
102.50
2024030221
1
275365
275555
275460
103.66
100.67
3.16
97.34%～104.00%
2
269025
268889
268957
101.21
3
276003
275723
275863
103.81
4
268669
269041
268855
101.17
5
253557
253736
253646
95.45
6
262496
262281
262388
98.74
2024030321
1
269351
269563
269457
101.40
102.73
2.21
100.36%～105.11%
2
273841
273861
273851
103.05
3
271272
271411
271342
102.11
4
272017
271887
271952
102.34
5
285301
283383
284342
107.00
6
266906
267235
267070
100.50
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图1 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051611批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-1 图8 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051611批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-2 图9 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051611批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-1 图10 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051611批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-2 图11 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051611批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-1 图12 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051611批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-2 图13 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051611批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-1 图14 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051611批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-2 图15 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051611批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-1 图16 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051611批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-2 图17 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051611批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-1 图18 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051611批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-2 图19 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051612批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-1 图20 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051612批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-2 图21 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051612批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-1 图22 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051612批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-2 图23 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051612批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-1 图24 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051612批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-2 图25 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051612批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-1 图26 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051612批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-2 图27 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051612批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-1 图28 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051612批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-2 图29 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051612批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-1 图30 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051612批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-2 图31 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051613批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-1 图32 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051613批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-2 图33 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051613批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-1 图34 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051613批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-2 图35 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051613批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-1 图36 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051613批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-2 图37 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051613批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-1 图38 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051613批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-2 图39 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051613批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-1 图40 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051613批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-2 图41 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051613批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-1 图42 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024051613批)(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-2 图43 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图44 枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(25mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2024-07-10 12:45:41 完成)
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