溶出数据处理

枸橼酸西地那非片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	420012-202204	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.8	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	125
标示量(mg)	100	供试品稀释倍数	1	系数	0.7118

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	17.06	914028	914159	913426	912843	911357	913163	0.13
2	16.98	912836	913199				913018	0.03

单位质量响应值		RSD%	判断
53526.55	53770.20	0.33	数据可信

加速1月-供试品溶液-pH2.0

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	1053698	1053316	1053507	99.43	99.54	0.94	98.56%～100.51%
	2	1054982	1053634	1054308	99.51
	3	1049309	1049109	1049209	99.03
	4	1067395	1067733	1067564	100.76
	5	1062895	1063132	1063014	100.33
	6	1040058	1040033	1040046	98.16
2024030221	1	1063298	1064259	1063778	100.40	100.10	0.51	99.57%～100.63%
	2	1060955	1059766	1060360	100.08
	3	1060642	1060668	1060655	100.11
	4	1062238	1062489	1062364	100.27
	5	1050173	1050819	1050496	99.15
	6	1066484	1065344	1065914	100.60
2024030321	1	1062876	1062743	1062810	100.31	100.34	0.54	99.77%～100.91%
	2	1069142	1068172	1068657	100.86
	3	1067338	1067814	1067576	100.76
	4	1062602	1063256	1062929	100.32
	5	1064275	1064572	1064424	100.46
	6	1052644	1052389	1052516	99.34

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图1　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转 溶剂
图2　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转 对照品溶液-1-1
图3　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转 对照品溶液-1-2
图4　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转 对照品溶液-1-3
图5　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转 对照品溶液-1-4
图6　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转 对照品溶液-1-5
图7　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024051911批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片1 供试品溶液-1
图8　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024051911批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片1 供试品溶液-2
图9　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024051911批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片2 供试品溶液-1
图10　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024051911批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片2 供试品溶液-2
图11　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024051911批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片3 供试品溶液-1
图12　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024051911批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片3 供试品溶液-2
图13　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024051911批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片4 供试品溶液-1
图14　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024051911批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片4 供试品溶液-2
图15　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024051911批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片5 供试品溶液-1
图16　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024051911批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片5 供试品溶液-2
图17　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024051911批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片6 供试品溶液-1
图18　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024051911批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片6 供试品溶液-2
图19　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024052011批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片1 供试品溶液-1
图20　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024052011批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片1 供试品溶液-2
图21　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024052011批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片2 供试品溶液-1
图22　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024052011批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片2 供试品溶液-2
图23　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024052011批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片3 供试品溶液-1
图24　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024052011批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片3 供试品溶液-2
图25　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024052011批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片4 供试品溶液-1
图26　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024052011批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片4 供试品溶液-2
图27　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024052011批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片5 供试品溶液-1
图28　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024052011批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片5 供试品溶液-2
图29　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024052011批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片6 供试品溶液-1
图30　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024052011批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片6 供试品溶液-2
图31　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024052111批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片1 供试品溶液-1
图32　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024052111批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片1 供试品溶液-2
图33　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024052111批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片2 供试品溶液-1
图34　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024052111批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片2 供试品溶液-2
图35　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024052111批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片3 供试品溶液-1
图36　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024052111批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片3 供试品溶液-2
图37　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024052111批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片4 供试品溶液-1
图38　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024052111批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片4 供试品溶液-2
图39　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024052111批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片5 供试品溶液-1
图40　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024052111批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片5 供试品溶液-2
图41　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024052111批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片6 供试品溶液-1
图42　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2024052111批)(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-片6 供试品溶液-2
图43　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转 对照品溶液-2-1
图44　枸橼酸西地那非片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(100mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2024-07-10 12:48:00 完成)

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