培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DJ468-220103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
94.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.83
20557
20231
20401
20342
20314
20369
0.60
2
9.89
20080
20238
20159
0.56
单位质量响应值
RSD%
判断
2072.13
2038.32
1.17
数据可信
长期9月-供试品溶液-培哚普利-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
23001
23106
23054
95.71
96.44
1.83
94.60%～98.29%
2
22741
22830
22786
94.60
3
23968
23902
23935
99.37
4
23402
23359
23380
97.07
5
22907
22831
22869
94.94
6
23288
23423
23356
96.97
2024030221
1
23202
23223
23212
96.37
96.95
1.83
95.09%～98.81%
2
23357
23251
23304
96.75
3
23457
23523
23490
97.52
4
22852
22739
22796
94.64
5
23988
24189
24088
100.01
6
23284
23152
23218
96.39
2024030321
1
23267
23485
23376
97.05
98.56
2.76
95.72%～101.41%
2
24111
23966
24038
99.80
3
22783
22739
22761
94.50
4
23564
23689
23626
98.09
5
23875
24029
23952
99.44
6
24726
24649
24688
102.50
培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
2
系数
0.721
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.08
82170
82858
82877
82670
82748
82665
0.35
2
14.08
81730
81715
81722
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
5871.09
5804.12
0.82
数据可信
长期9月-供试品溶液-氨氯地平-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
85429
84854
85142
94.55
95.26
1.87
93.40%～97.13%
2
84735
85016
84876
94.26
3
88966
88611
88788
98.60
4
85602
86085
85844
95.33
5
84252
84116
84184
93.49
6
85818
85930
85874
95.36
2024030221
1
84072
84167
84120
93.42
93.95
2.02
91.96%～95.94%
2
84659
84689
84674
94.03
3
84987
85178
85082
94.48
4
82612
82867
82740
91.88
5
87196
88059
87628
97.31
6
83410
83338
83374
92.59
2024030321
1
84859
84866
84862
94.24
95.31
2.28
93.03%～97.59%
2
85769
85117
85443
94.89
3
83109
83291
83200
92.39
4
85911
86685
86298
95.83
5
86111
85964
86038
95.55
6
89226
89011
89118
98.97
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图1 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(5mg/5mg规格)-pH2.0介质<br>溶剂 图2 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(5mg/5mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-1 图3 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(5mg/5mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-2 图4 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(5mg/5mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-3 图5 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(5mg/5mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-4 图6 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(5mg/5mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-5 图7 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022081901批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022081901批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022081901批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022081901批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022081901批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022081901批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022081901批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022081901批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022081901批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022081901批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022081901批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022081901批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022082001批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022082001批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022082001批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022082001批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022082001批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022082001批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022082001批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022082001批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022082001批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022082001批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022082001批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022082001批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022082101批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022082101批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022082101批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022082101批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022082101批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022082101批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022082101批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022082101批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022082101批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022082101批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022082101批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2022082101批)(5mg/5mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(5mg/5mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-2-1 图44 培哚普利氨氯地平片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(5mg/5mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-07-10 12:59:45 完成)
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(谢鑫慧 于 2024-07-10 12:59:55 完成)