左氨氯地平叶酸片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
2
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.74
182256
182037
182344
182584
181822
182209
0.17
2
17.07
187934
188118
188026
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
10884.65
11015.00
0.85
数据可信
供试品溶液-8153342批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
225594
-
225594
104.068
103.81
2.50
104.07
103.81
2.50
2
227255
-
227255
104.834
104.83
3
220582
-
220582
101.756
101.76
4
226422
-
226422
104.450
104.45
5
233272
-
233272
107.610
107.61
6
217122
-
217122
100.160
100.16
10min
1
224310
-
224310
103.476
103.95
2.89
104.63
105.10
2.89
2
228854
-
228854
105.572
106.74
3
220951
-
220951
101.926
103.06
4
225615
-
225615
104.078
105.24
5
235555
-
235555
108.663
109.86
6
216699
-
216699
99.965
101.08
15min
1
223317
-
223317
103.017
102.79
2.61
105.32
105.10
2.61
2
226104
-
226104
104.303
106.64
3
219377
-
219377
101.200
103.46
4
220958
-
220958
101.929
104.25
5
231998
-
231998
107.022
109.43
6
215226
-
215226
99.285
101.51
20min
1
221306
-
221306
102.090
101.99
2.71
105.54
105.44
2.71
2
224767
-
224767
103.686
107.18
3
217669
-
217669
100.412
103.80
4
220718
-
220718
101.818
105.27
5
229787
-
229787
106.002
109.59
6
212271
-
212271
97.922
101.25
30min
1
220602
-
220602
101.765
101.22
2.58
106.35
105.81
2.58
2
222128
-
222128
102.469
107.12
3
214542
-
214542
98.969
103.47
4
220791
-
220791
101.852
106.43
5
227151
-
227151
104.786
109.56
6
211338
-
211338
97.491
101.91
45min
1
218041
-
218041
100.584
99.96
2.34
106.30
105.67
2.35
2
219031
-
219031
101.040
106.83
3
212664
-
212664
98.103
103.71
4
214955
-
214955
99.160
104.87
5
224747
-
224747
103.677
109.61
6
210665
-
210665
97.181
102.68
极限
1
214150
-
214150
98.789
99.08
2.09
105.62
105.90
2.11
2
217574
-
217574
100.368
107.28
3
213501
-
213501
98.489
105.18
4
213532
-
213532
98.504
105.32
5
221633
-
221633
102.241
109.33
6
208342
-
208342
96.109
102.69
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图1 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转
溶剂 图2 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-1 图3 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-2 图4 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-3 图5 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-4 图6 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-5 图7 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图44 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图45 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图46 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图47 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图48 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图49 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-2-1 图50 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-8153342批-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-07-10 17:47:13 完成)
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