左氨氯地平叶酸片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100074-202217
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
91.2
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
20000
标示量(mg)
0.8
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.29
198652
198298
199500
198202
198671
198665
0.26
2
16.30
198327
198228
198278
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
12195.52
12164.29
0.19
数据可信
供试品溶液-24062101批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
15min
1
61104
-
61104
51.472
63.10
20.38
51.47
63.10
20.38
2
61054
-
61054
51.430
51.43
3
58698
-
58698
49.446
49.45
4
61910
-
61910
52.151
52.15
5
59864
-
59864
50.428
50.43
6
59472
-
59472
50.098
50.10
7
89320
-
89320
75.241
75.24
8
90563
-
90563
76.288
76.29
9
87167
-
87167
73.427
73.43
10
89661
-
89661
75.528
75.53
11
88615
-
88615
74.647
74.65
12
91511
-
91511
77.086
77.09
30min
1
100350
-
100350
84.532
42.82
104.48
85.10
43.52
102.47
2
103556
-
103556
87.233
87.80
3
99087
-
99087
83.468
84.02
4
101213
-
101213
85.259
85.84
5
101730
-
101730
85.695
86.25
6
104088
-
104088
87.681
88.24
7
-
0.000
0.84
8
-
0.000
0.85
9
-
0.000
0.82
10
-
0.000
0.84
11
-
0.000
0.83
12
-
0.000
0.86
45min
1
-
0.000
0.00
-
1.51
1.18
30.03
2
-
0.000
1.54
3
-
0.000
1.48
4
-
0.000
1.53
5
-
0.000
1.51
6
-
0.000
1.53
7
-
0.000
0.84
8
-
0.000
0.85
9
-
0.000
0.82
10
-
0.000
0.84
11
-
0.000
0.83
12
-
0.000
0.86
左氨氯地平叶酸片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100074-202217
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
91.2
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
20000
标示量(mg)
0.8
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.29
196856
197116
196824
197003
197071
196974
0.07
2
16.30
196148
195669
195908
0.18
单位质量响应值
RSD%
判断
12091.71
12018.90
0.43
数据可信
供试品溶液-24062101批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
15min
1
48204
-
48204
41.026
42.61
11.87
41.03
42.61
11.87
2
46725
-
46725
39.767
39.77
3
47428
-
47428
40.365
40.37
4
46076
-
46076
39.215
39.21
5
60111
-
60111
51.160
51.16
6
57445
-
57445
48.891
48.89
7
56686
-
56686
48.245
48.24
8
56710
-
56710
48.265
48.27
9
42751
-
42751
36.385
36.38
10
44305
-
44305
37.707
37.71
11
45849
-
45849
39.021
39.02
12
48434
-
48434
41.221
41.22
30min
1
57085
-
57085
48.584
56.65
24.73
49.04
57.12
24.62
2
55850
-
55850
47.533
47.97
3
56401
-
56401
48.002
48.45
4
55232
-
55232
47.007
47.44
5
90489
-
90489
77.014
77.58
6
86363
-
86363
73.502
74.05
7
85538
-
85538
72.800
73.34
8
91818
-
91818
78.145
78.68
9
56486
-
56486
48.074
48.48
10
49448
-
49448
42.084
42.50
11
55832
-
55832
47.518
47.95
12
58161
-
58161
49.500
49.96
45min
1
60802
-
60802
51.748
61.66
27.87
52.74
62.76
27.71
2
58658
-
58658
49.923
50.89
3
59123
-
59123
50.319
51.30
4
56917
-
56917
48.441
49.40
5
101629
-
101629
86.495
87.92
6
97225
-
97225
82.747
84.11
7
96322
-
96322
81.978
83.32
8
102721
-
102721
87.424
88.83
9
61839
-
61839
52.630
53.57
10
60701
-
60701
51.662
52.55
11
61373
-
61373
52.234
53.20
12
52090
-
52090
44.333
45.34
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图1 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-普利斯-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转
溶剂 图2 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-普利斯-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-1-1 图3 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-普利斯-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-1-2 图4 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-普利斯-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-1-3 图5 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-普利斯-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-1-4 图6 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-普利斯-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-1-5 图7 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-普利斯-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片1
供试品溶液-1 图8 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-普利斯-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片2
供试品溶液-1 图9 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-普利斯-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片3
供试品溶液-1 图10 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-普利斯-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片4
供试品溶液-1 图11 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-普利斯-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片5
供试品溶液-1 图12 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-普利斯-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片6
供试品溶液-1 图13 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-普利斯-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片1
供试品溶液-1 图14 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-普利斯-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片2
供试品溶液-1 图15 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-普利斯-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片3
供试品溶液-1 图16 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-普利斯-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片4
供试品溶液-1 图17 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-普利斯-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片5
供试品溶液-1 图18 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-普利斯-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片6
供试品溶液-1 图19 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-普利斯-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片1
供试品溶液-1 图20 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-普利斯-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片2
供试品溶液-1 图21 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-普利斯-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片3
供试品溶液-1 图22 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-普利斯-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片4
供试品溶液-1 图23 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-普利斯-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片5
供试品溶液-1 图24 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-普利斯-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片6
供试品溶液-1 图25 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-普利斯-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-2-1 图26 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-普利斯-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-2-2 图27 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-pH1.2介质-篮法-100转
溶剂 图28 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-1-1 图29 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-1-2 图30 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-1-3 图31 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-1-4 图32 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-1-5 图33 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-加热-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片1
供试品溶液-1 图34 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-加热-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片2
供试品溶液-1 图35 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-加热-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片3
供试品溶液-1 图36 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-加热-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片4
供试品溶液-1 图37 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片5
供试品溶液-1 图38 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片6
供试品溶液-1 图39 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片7
供试品溶液-1 图40 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片8
供试品溶液-1 图41 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-抽滤-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片9
供试品溶液-1 图42 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-抽滤-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片10
供试品溶液-1 图43 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-抽滤-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片11
供试品溶液-1 图44 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-抽滤-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片12
供试品溶液-1 图45 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-加热-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片1
供试品溶液-1 图46 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-加热-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片2
供试品溶液-1 图47 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-加热-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片3
供试品溶液-1 图48 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-加热-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片4
供试品溶液-1 图49 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片5
供试品溶液-1 图50 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片6
供试品溶液-1 图51 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片7
供试品溶液-1 图52 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片8
供试品溶液-1 图53 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-抽滤-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片9
供试品溶液-1 图54 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-抽滤-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片10
供试品溶液-1 图55 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-抽滤-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片11
供试品溶液-1 图56 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-抽滤-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片12
供试品溶液-1 图57 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-加热-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片1
供试品溶液-1 图58 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-加热-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片2
供试品溶液-1 图59 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-加热-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片3
供试品溶液-1 图60 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-加热-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片4
供试品溶液-1 图61 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片5
供试品溶液-1 图62 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片6
供试品溶液-1 图63 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片7
供试品溶液-1 图64 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-不脱气-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片8
供试品溶液-1 图65 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-抽滤-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片9
供试品溶液-1 图66 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-抽滤-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片10
供试品溶液-1 图67 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-抽滤-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片11
供试品溶液-1 图68 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-抽滤-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片12
供试品溶液-1 图69 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-2-1 图70 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24062101批-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-07-11 08:49:30 完成)
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