左氨氯地平叶酸片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100074-202217
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
91.2
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
20000
标示量(mg)
0.8
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.29
197823
197941
197836
197701
197708
197802
0.06
2
16.30
197581
197502
197542
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
12142.54
12119.14
0.14
数据可信
供试品溶液-24062101批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
15min
1
45251
-
45251
38.272
41.22
3.63
38.27
41.22
3.63
2
49869
-
49869
42.178
42.18
3
49451
-
49451
41.825
41.82
4
49097
-
49097
41.525
41.53
5
49970
-
49970
42.264
42.26
6
48787
-
48787
41.263
41.26
30min
1
56740
-
56740
47.989
50.56
2.53
48.41
51.02
2.54
2
60454
-
60454
51.131
51.60
3
60127
-
60127
50.854
51.32
4
60078
-
60078
50.813
51.27
5
60769
-
60769
51.397
51.87
6
60502
-
60502
51.171
51.63
45min
1
60399
-
60399
51.084
53.69
2.43
52.04
54.71
2.44
2
63606
-
63606
53.797
54.83
3
63943
-
63943
54.082
55.11
4
64190
-
64190
54.291
55.32
5
64318
-
64318
54.399
55.44
6
64439
-
64439
54.501
55.53
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图1 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062101批-脱气-pH1.2介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062101批-脱气-pH1.2介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062101批-脱气-pH1.2介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062101批-脱气-pH1.2介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062101批-脱气-pH1.2介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062101批-脱气-pH1.2介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062101批-脱气-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图8 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062101批-脱气-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图9 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062101批-脱气-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图10 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062101批-脱气-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图11 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062101批-脱气-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图12 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062101批-脱气-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图13 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062101批-脱气-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图14 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062101批-脱气-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图15 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062101批-脱气-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图16 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062101批-脱气-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图17 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062101批-脱气-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图18 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062101批-脱气-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图19 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062101批-脱气-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图20 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062101批-脱气-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图21 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062101批-脱气-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图22 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062101批-脱气-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图23 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062101批-脱气-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图24 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062101批-脱气-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图25 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062101批-脱气-pH1.2介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图26 左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24062101批-脱气-pH1.2介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-07-11 10:07:05 完成)
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