叶酸片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100074-202217
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
91.2
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
25000
标示量(mg)
0.4
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.14
1259334
1259570
1259648
1259000
1259014
1259313
0.03
2
10.08
1255675
1255690
1255682
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
124192.60
124571.63
0.22
数据可信
供试品溶液-23FA408批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1406213
-
1406213
92.796
93.50
1.21
92.80
93.50
1.20
2
1430894
-
1430894
94.425
94.43
3
1419918
-
1419918
93.701
93.70
4
1401534
-
1401534
92.488
92.49
5
1400750
-
1400750
92.436
92.44
6
1442065
-
1442065
95.162
95.16
10min
1
1446418
-
1446418
95.450
95.61
1.30
95.60
95.77
1.30
2
1466455
-
1466455
96.772
96.93
3
1452914
-
1452914
95.878
96.03
4
1426990
-
1426990
94.168
94.32
5
1428610
-
1428610
94.274
94.43
6
1472090
-
1472090
97.144
97.30
15min
1
1436148
-
1436148
94.772
95.40
1.19
95.09
95.72
1.19
2
1463388
-
1463388
96.569
96.89
3
1448524
-
1448524
95.589
95.90
4
1429366
-
1429366
94.324
94.64
5
1428376
-
1428376
94.259
94.57
6
1468054
-
1468054
96.877
97.20
20min
1
1438458
-
1438458
94.924
95.44
1.15
95.40
95.92
1.15
2
1457921
-
1457921
96.209
96.69
3
1452275
-
1452275
95.836
96.31
4
1428604
-
1428604
94.274
94.74
5
1430638
-
1430638
94.408
94.88
6
1470148
-
1470148
97.016
97.50
30min
1
1438738
-
1438738
94.943
95.03
1.06
95.57
95.66
1.06
2
1453183
-
1453183
95.896
96.54
3
1446077
-
1446077
95.427
96.06
4
1423235
-
1423235
93.920
94.55
5
1421399
-
1421399
93.799
94.42
6
1457788
-
1457788
96.200
96.84
45min
1
1432786
-
1432786
94.550
94.89
1.16
95.34
95.68
1.16
2
1451514
-
1451514
95.786
96.59
3
1441865
-
1441865
95.149
95.94
4
1420916
-
1420916
93.767
94.55
5
1419931
-
1419931
93.702
94.48
6
1460970
-
1460970
96.410
97.21
极限
1
1422611
-
1422611
93.879
94.59
1.14
94.82
95.54
1.14
2
1448411
-
1448411
95.581
96.54
3
1440152
-
1440152
95.036
95.99
4
1418536
-
1418536
93.610
94.55
5
1416569
-
1416569
93.480
94.42
6
1453999
-
1453999
95.950
96.91
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图1 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图50 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-07-11 10:48:48 完成)
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