溶出数据处理

叶酸片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	100074-202217	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	91.2	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	25000
标示量(mg)	0.4	供试品稀释倍数	2	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.14	1250490	1251578	1251266	1250479	1251633	1251089	0.05
2	10.08	1244292	1244599				1244446	0.02

单位质量响应值		RSD%	判断
123381.56	123456.94	0.05	数据可信

供试品溶液-23FA408批-pH4.5

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	56839	-	56839	7.560	10.25	14.83	7.56	10.25	14.85
	2	88604	-	88604	11.785			11.79
	3	71985	-	71985	9.575			9.57
	4	78551	-	78551	10.448			10.45
	5	81197	-	81197	10.800			10.80
	6	85159	-	85159	11.327			11.33
10min	1	110092	-	110092	14.643	18.54	11.54	14.73	18.66	11.55
	2	156909	-	156909	20.870			21.00
	3	136295	-	136295	18.129			18.23
	4	139468	-	139468	18.551			18.67
	5	144809	-	144809	19.261			19.38
	6	148802	-	148802	19.792			19.92
15min	1	202941	-	202941	26.993	26.03	4.85	27.24	26.34	4.80
	2	210329	-	210329	27.976			28.34
	3	192741	-	192741	25.636			25.94
	4	183379	-	183379	24.391			24.71
	5	192367	-	192367	25.587			25.92
	6	192279	-	192279	25.575			25.92
20min	1	187716	-	187716	24.968	29.89	8.75	25.51	30.50	8.70
	2	243828	-	243828	32.432			33.11
	3	234602	-	234602	31.204			31.80
	4	220462	-	220462	29.324			29.92
	5	232064	-	232064	30.867			31.49
	6	229837	-	229837	30.571			31.20
30min	1	257006	-	257006	34.184	37.58	5.42	35.01	38.52	5.45
	2	297938	-	297938	39.629			40.66
	3	283330	-	283330	37.686			38.63
	4	273152	-	273152	36.332			37.25
	5	294492	-	294492	39.170			40.13
	6	289453	-	289453	38.500			39.47
45min	1	333140	-	333140	44.311	46.02	4.48	45.51	47.37	4.46
	2	348123	-	348123	46.304			47.78
	3	360883	-	360883	48.001			49.36
	4	324570	-	324570	43.171			44.49
	5	364562	-	364562	48.490			49.89
	6	344452	-	344452	45.816			47.21
60min	1	393388	-	393388	52.325	53.26	3.28	54.02	55.13	3.20
	2	391838	-	391838	52.118			54.11
	3	413873	-	413873	55.049			56.94
	4	400852	-	400852	53.317			55.12
	5	417851	-	417851	55.578			57.51
	6	384559	-	384559	51.150			53.06
90min	1	473125	-	473125	62.930	61.96	4.24	65.21	64.42	4.10
	2	454707	-	454707	60.481			63.05
	3	489433	-	489433	65.100			67.60
	4	438344	-	438344	58.304			60.70
	5	484187	-	484187	64.402			66.95
	6	455029	-	455029	60.523			63.00
极限	1	525942	-	525942	69.956	68.47	2.88	72.93	71.62	2.79
	2	499978	-	499978	66.502			69.74
	3	525678	-	525678	69.920			73.15
	4	495468	-	495468	65.902			68.94
	5	530502	-	530502	70.562			73.83
	6	511199	-	511199	67.995			71.14

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图1　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转 溶剂
图2　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转 对照品溶液-1-1
图3　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转 对照品溶液-1-2
图4　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转 对照品溶液-1-3
图5　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转 对照品溶液-1-4
图6　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转 对照品溶液-1-5
图7　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片1 供试品溶液-1
图8　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片2 供试品溶液-1
图9　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片3 供试品溶液-1
图10　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片4 供试品溶液-1
图11　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片5 供试品溶液-1
图12　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-5min-片6 供试品溶液-1
图13　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片1 供试品溶液-1
图14　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片2 供试品溶液-1
图15　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片3 供试品溶液-1
图16　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片4 供试品溶液-1
图17　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片5 供试品溶液-1
图18　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-10min-片6 供试品溶液-1
图19　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片1 供试品溶液-1
图20　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片2 供试品溶液-1
图21　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片3 供试品溶液-1
图22　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片4 供试品溶液-1
图23　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片5 供试品溶液-1
图24　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-15min-片6 供试品溶液-1
图25　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片1 供试品溶液-1
图26　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片2 供试品溶液-1
图27　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片3 供试品溶液-1
图28　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片4 供试品溶液-1
图29　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片5 供试品溶液-1
图30　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-20min-片6 供试品溶液-1
图31　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片1 供试品溶液-1
图32　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片2 供试品溶液-1
图33　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片3 供试品溶液-1
图34　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片4 供试品溶液-1
图35　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片5 供试品溶液-1
图36　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-30min-片6 供试品溶液-1
图37　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片1 供试品溶液-1
图38　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片2 供试品溶液-1
图39　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片3 供试品溶液-1
图40　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片4 供试品溶液-1
图41　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片5 供试品溶液-1
图42　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-45min-片6 供试品溶液-1
图43　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片1 供试品溶液-1
图44　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片2 供试品溶液-1
图45　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片3 供试品溶液-1
图46　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片4 供试品溶液-1
图47　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片5 供试品溶液-1
图48　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-60min-片6 供试品溶液-1
图49　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-90min-片1 供试品溶液-1
图50　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-90min-片2 供试品溶液-1
图51　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-90min-片3 供试品溶液-1
图52　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-90min-片4 供试品溶液-1
图53　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-90min-片5 供试品溶液-1
图54　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-90min-片6 供试品溶液-1
图55　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图56　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图57　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图58　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图59　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图60　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图61　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转 对照品溶液-2-1
图62　叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-23FA408批(5mg规格)-pH4.5介质-篮法-100转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(姜进硙于 2024-07-11 10:58:14 完成)

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