氢溴酸伏硫西汀口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
D382/2305001
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.83
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.7867
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.89
178256
178384
178602
178437
178496
178435
0.08
2
13.89
179030
179513
179272
0.20
单位质量响应值
RSD%
判断
12846.29
12906.55
0.34
数据可信
供试品溶液-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
2min
1
20031
-
20031
10.996
9.67
36.68
11.00
9.67
36.70
2
17445
-
17445
9.576
9.58
3
9842
-
9842
5.403
5.40
4
28813
-
28813
15.816
15.82
5
15436
-
15436
8.473
8.47
6
14118
-
14118
7.750
7.75
5min
1
80570
-
80570
44.228
48.70
6.53
44.23
48.70
6.53
2
88878
-
88878
48.788
48.79
3
84292
-
84292
46.271
46.27
4
88359
-
88359
48.503
48.50
5
95293
-
95293
52.310
52.31
6
94917
-
94917
52.103
52.10
10min
1
118730
-
118730
65.175
71.61
5.65
65.17
71.61
5.65
2
131606
-
131606
72.243
72.24
3
133612
-
133612
73.344
73.34
4
125128
-
125128
68.687
68.69
5
134275
-
134275
73.708
73.71
6
139364
-
139364
76.502
76.50
15min
1
130171
-
130171
71.455
79.15
6.20
71.46
79.14
6.20
2
150383
-
150383
82.550
82.55
3
143076
-
143076
78.539
78.54
4
137616
-
137616
75.542
75.54
5
151479
-
151479
83.152
83.15
6
152356
-
152356
83.633
83.63
20min
1
139397
-
139397
76.520
84.13
6.07
76.52
84.13
6.07
2
161478
-
161478
88.641
88.64
3
157616
-
157616
86.521
86.52
4
143646
-
143646
78.852
78.85
5
158041
-
158041
86.754
86.75
6
159429
-
159429
87.516
87.52
30min
1
150266
-
150266
82.486
88.86
4.84
82.49
88.86
4.84
2
170294
-
170294
93.480
93.48
3
166035
-
166035
91.142
91.14
4
154142
-
154142
84.614
84.61
5
165208
-
165208
90.688
90.69
6
165333
-
165333
90.757
90.76
45min
1
157582
-
157582
86.502
92.23
4.82
86.50
92.23
4.82
2
176510
-
176510
96.892
96.89
3
172357
-
172357
94.613
94.61
4
158124
-
158124
86.800
86.80
5
172514
-
172514
94.699
94.70
6
171050
-
171050
93.895
93.90
60min
1
161376
-
161376
88.585
92.91
4.52
88.58
92.91
4.52
2
175949
-
175949
96.584
96.58
3
176535
-
176535
96.906
96.91
4
158881
-
158881
87.215
87.22
5
174120
-
174120
95.580
95.58
6
168644
-
168644
92.574
92.57
极限
1
158696
-
158696
87.114
93.38
4.56
87.11
93.38
4.56
2
178437
-
178437
97.950
97.95
3
174396
-
174396
95.732
95.73
4
162604
-
162604
89.259
89.26
5
174902
-
174902
96.010
96.01
6
171674
-
171674
94.238
94.24
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图1 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转
溶剂 图2 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-2min-片1
供试品溶液-1 图8 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-2min-片2
供试品溶液-1 图9 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-2min-片3
供试品溶液-1 图10 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-2min-片4
供试品溶液-1 图11 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-2min-片5
供试品溶液-1 图12 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-2min-片6
供试品溶液-1 图13 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图14 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图15 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图16 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图17 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图18 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图19 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图20 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图21 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图22 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图23 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图24 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图25 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图26 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图27 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图28 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图29 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图30 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图31 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图32 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图33 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图34 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图35 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图36 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图37 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图38 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图39 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图40 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图41 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图42 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图43 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图44 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图45 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图46 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图47 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图48 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图49 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图50 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图51 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图52 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图53 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图54 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图55 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图56 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图57 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图58 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图59 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图60 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图61 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图62 氢溴酸伏硫西汀口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2757904批-枸橼酸盐缓冲液(pH4.5)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-07-11 11:47:53 完成)
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