阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100546-202105 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数6250
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数2系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.034737047256472614725647161472610.16
212.024710747122471140.03
单位质量响应值RSD%判断
3928.603919.630.17数据可信
影响因素5天-供试品溶液-左氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024052421批141498354073845279.1984.004.8279.75%～88.24%
242499425144250687.54
342579425214255087.63
441874418204184786.18
538237382163822678.73
641078411784112884.70
2024052421批143879438234385190.3195.003.1691.85%～98.14%
246762467354674896.28
344824448244482492.31
446653466034662896.03
547488475204750497.83
647180472414721097.23
l批144476445134449491.6395.234.0891.16%～99.30%
244786447574477292.21
3490134903749025100.97
444726447374473292.13
546570467504666096.10
647779477324775698.35
阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.173918543916403916983915103910463915500.08
211.153917433914133915780.06
单位质量响应值RSD%判断
35053.7235119.100.14数据可信
影响因素5天-供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024052421批132130327605529867976.3880.783.3577.94%～83.61%
232863132852332857784.03
331881831859631870781.51
432396532374232385482.82
531466131458631462480.46
631069431079431074479.47
2024052421批132854032835632844884.0084.971.4883.65%～86.28%
233491433476433483985.63
332512432518332515483.15
433642733646733644786.04
533756833770733763886.35
633080933111633096284.64
l批134731334723634727488.8185.303.3882.28%～88.32%
232236532242732239682.45
334801234808534804889.01
432714532698532706583.64
532590332562032576283.31
633106533053433080084.60
阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100546-202105 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数6250
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数2系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.034705647026470584701447004470320.06
212.024692847050469890.19
单位质量响应值RSD%判断
3909.563909.230.01数据可信
影响因素5天-供试品溶液-左氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024052421批141720417214172086.2587.632.7085.16%～90.11%
241505415004150285.79
343939439144392690.81
442498424634248087.82
541150411614115685.08
643556435624355990.05
2024052421批144097440984409891.1695.583.8091.77%～99.40%
245207452174521293.46
345541455384554094.14
447202474074730497.79
546194461674618095.47
6491024909049096101.49
l批147245472444724497.6695.822.3393.48%～98.16%
247012470164701497.19
347073470334705397.27
446474464564646596.05
544371443684437091.72
645978459834598095.05
阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.173921543918943919803918143916133918910.06
211.153915163916753915960.03
单位质量响应值RSD%判断
35084.2435120.720.08数据可信
影响因素5天-供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024052421批131328631339231333980.1080.651.7179.21%～82.09%
230951730944430948079.11
331960131931031945681.66
431260731251631256279.90
531384831383931384480.23
632427632426232426982.89
2024052421批127715227692027703670.8270.223.3267.78%～72.66%
226569526569726569667.92
327529127530527529870.37
427865527875327870471.24
526332626328626330667.31
628812928827028820073.67
l批132961232966732964084.2684.242.0782.42%～86.06%
232957532953932955784.24
332434032416532425282.89
432990632979932985284.32
534178434169634174087.36
632223432226332224882.37
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-07-11 14:37:18 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:38 ms