依折麦布匹伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101245-202102对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.371356321356731361671360341358671358750.17
211.301352071357141354600.27
单位质量响应值RSD%判断
11950.3111987.610.23数据可信
影响因素5天-供试品溶液-匹伐他汀钙-pH4.5(内含0.1%Tween)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024061321批113596413609913603298.5098.001.8396.12%～99.88%
213738713679313709099.27
313266813266013266496.07
413169113188513178895.43
513714613648613681699.07
613766413753713760099.64
2024061321批1138498137991138244100.11100.811.4199.33%～102.30%
2139502139369139436100.97
3139394139440139417100.96
413665213709513687499.11
5142722142699142710103.34
6138725138506138616100.38
l批113516713500113508497.8298.950.6298.31%～99.59%
213736313762213749299.56
313672313675613674099.02
413654313629513641998.78
513672813731213702099.22
613742413684513713499.30
依折麦布匹伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号ZT-705-231101-1-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100.0对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.333879493878603882723884613888333882750.11
211.433890903894023892460.06
单位质量响应值RSD%判断
34269.6434054.770.45数据可信
影响因素5天-供试品溶液-依折麦布-pH4.5(内含0.1%Tween)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024061321批136719436629836674696.6298.230.9397.28%～99.18%
237422237149337285898.23
337111537183937147797.87
437489237469937479698.74
537685737543637614699.10
637486537530537508598.82
2024061321批137624937531437578299.0098.681.4597.18%～100.18%
236551936452536502296.17
337388837319337354098.41
437473737564037518898.84
5381748381602381675100.55
637647437600237623899.12
l批137268737204637236698.1098.411.5696.81%～100.02%
237917837922537920299.90
337604437614037609299.08
437640537587437614099.09
536201536315636258695.52
637530937464637497898.79
依折麦布匹伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101245-202102对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.371355571353311350571351721350321352300.17
211.301360541361111360820.03
单位质量响应值RSD%判断
11893.5812042.650.89数据可信
影响因素5天-供试品溶液-匹伐他汀钙-pH4.5(内含0.1%Tween)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024061321批113474413481713478097.6197.340.8596.47%～98.21%
213543113514113528697.97
313618713596113607498.55
413355313323513339496.60
513330813389113360096.75
613351113318813335096.57
2024061321批113669613590213629998.7199.830.7599.05%～100.62%
2138227138136138182100.07
3139713138834139274100.86
413754813742813748899.57
5138551138448138500100.30
613745213730813738099.49
l批113080613026013053394.5396.151.7794.37%～97.93%
213531013465813498497.76
312995812905612950793.79
413339813352113346096.65
513541613517313529497.98
613294113267913281096.18
依折麦布匹伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号ZT-705-231101-1-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100.0对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.333869803855613854953858533860443859870.16
211.433876273899593887930.43
单位质量响应值RSD%判断
34067.7034015.140.11数据可信
影响因素5天-供试品溶液-依折麦布-pH4.5(内含0.1%Tween)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024061321批137398337273837336098.7197.351.3795.96%～98.74%
236707736619736663796.93
337149837116437133198.17
436170335995236082895.40
536390736513036451896.37
637317137211537264398.52
2024061321批136013935849035931495.0097.811.8095.96%～99.65%
236910436927136918897.61
337471237320037395698.87
436543036549536546296.62
537561437447837504699.16
637679737646937663399.58
l批136742136686036714097.0798.801.4797.28%～100.32%
237662937607537635299.50
337164536967337065998.00
436976036931336953697.70
537649137682637665899.58
6382133381392381762100.93
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-07-11 14:45:15 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:55 ms