培哚普利左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DPAEA-2-05221204-B
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
95.87
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
2
系数
1.000
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.49
44200
44163
44284
44047
44196
44178
0.20
2
10.44
44442
44121
44282
0.52
单位质量响应值
RSD%
判断
4211.44
4241.57
0.51
数据可信
影响因素10天-供试品溶液-2024052721批-培哚普利-pH2.0盐酸溶液
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
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图1 培哚普利左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品-2024052721批-pH2.0盐酸溶液介质<br>溶剂 图2 培哚普利左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品-2024052721批-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-1 图3 培哚普利左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品-2024052721批-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-2 图4 培哚普利左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品-2024052721批-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-3 图5 培哚普利左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品-2024052721批-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-4 图6 培哚普利左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品-2024052721批-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-5 图7 培哚普利左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品-2024052721批-pH2.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 培哚普利左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品-2024052721批-pH2.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 培哚普利左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品-2024052721批-pH2.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 培哚普利左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品-2024052721批-pH2.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 培哚普利左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品-2024052721批-pH2.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 培哚普利左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品-2024052721批-pH2.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 培哚普利左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品-2024052721批-pH2.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 培哚普利左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品-2024052721批-pH2.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 培哚普利左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品-2024052721批-pH2.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 培哚普利左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品-2024052721批-pH2.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 培哚普利左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品-2024052721批-pH2.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 培哚普利左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品-2024052721批-pH2.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 培哚普利左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品-2024052721批-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-1 图20 培哚普利左氨氯地平片溶出曲线测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品-2024052721批-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-07-11 19:44:14 完成)
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