厄贝沙坦氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100309-201404
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
12.5
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.85
96138
96117
96209
96073
96134
96134
0.06
2
12.91
96125
96117
96121
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
7481.25
7445.47
0.34
数据可信
长期12月-供试品溶液-氢氯噻嗪-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
86724
86752
86738
92.70
93.27
2.15
91.17%～95.37%
2
88001
87983
87992
94.04
3
84761
84723
84742
90.56
4
90076
90050
90063
96.25
5
88143
88162
88152
94.21
6
85957
85969
85963
91.87
2024030221
1
87560
87553
87556
93.57
98.49
2.98
95.41%～101.57%
2
92930
92937
92934
99.32
3
91856
91888
91872
98.18
4
91191
91198
91194
97.46
5
93698
93714
93706
100.14
6
95667
95719
95693
102.27
2024030321
1
92758
92828
92793
99.17
99.96
2.22
97.63%～102.28%
2
90001
89929
89965
96.15
3
96064
96017
96040
102.64
4
94141
94191
94166
100.63
5
93452
93429
93440
99.86
6
94748
94812
94780
101.29
厄贝沙坦氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100607-201804
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
150
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.32
272476
272548
272948
272651
272789
272682
0.07
2
15.35
272874
272837
272856
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
17799.09
17775.64
0.10
数据可信
长期12月-供试品溶液-厄贝沙坦-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
247457
247482
247470
92.75
93.71
2.22
91.54%～95.89%
2
250428
250353
250390
93.85
3
243629
243494
243562
91.29
4
258563
258543
258553
96.91
5
254081
254093
254087
95.23
6
246236
246029
246132
92.25
2024030221
1
249424
249318
249371
93.46
98.43
3.16
95.17%～101.68%
2
263649
263741
263695
98.83
3
259933
260112
260022
97.46
4
260503
260500
260502
97.64
5
268485
268549
268517
100.64
6
273579
273550
273564
102.53
2024030321
1
263799
263940
263870
98.90
99.22
2.21
96.92%～101.52%
2
254546
254535
254540
95.40
3
271982
271779
271880
101.90
4
267841
267815
267828
100.38
5
263503
263498
263500
98.76
6
266793
266703
266748
99.98
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图1 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061421批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2023061621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-07-14 15:45:44 完成)
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(谢鑫慧 于 2024-07-14 15:45:53 完成)