缬沙坦胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100651-202307
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.1
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.56
4530866
4532963
4532016
4530890
4529955
4531338
0.03
2
15.62
4536825
4536653
4536739
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
291217.10
290444.24
0.19
数据可信
供试品溶液-X3412批-pH2.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
62713
-
62713
1.202
0.91
45.31
1.20
0.92
45.29
2
60045
-
60045
1.151
1.15
3
20301
-
20301
0.389
0.39
4
26094
-
26094
0.500
0.50
5
42580
-
42580
0.816
0.82
6
74364
-
74364
1.425
1.43
10min
1
273806
-
273806
5.248
4.27
26.15
5.25
4.27
26.16
2
248215
-
248215
4.758
4.76
3
172673
-
172673
3.310
3.31
4
149834
-
149834
2.872
2.87
5
197548
-
197548
3.786
3.79
6
295327
-
295327
5.661
5.66
15min
1
473880
-
473880
9.083
7.55
17.37
9.09
7.56
17.39
2
397038
-
397038
7.610
7.62
3
358919
-
358919
6.879
6.89
4
322841
-
322841
6.188
6.19
5
332537
-
332537
6.374
6.38
6
477194
-
477194
9.146
9.16
20min
1
642840
-
642840
12.321
10.42
13.15
12.35
10.44
13.17
2
505922
-
505922
9.697
9.72
3
514795
-
514795
9.867
9.88
4
497001
-
497001
9.526
9.54
5
475210
-
475210
9.108
9.13
6
624699
-
624699
11.974
12.00
30min
1
850869
-
850869
16.309
14.59
9.62
16.36
14.63
9.63
2
659141
-
659141
12.634
12.67
3
744919
-
744919
14.278
14.31
4
739654
-
739654
14.177
14.21
5
729477
-
729477
13.982
14.02
6
842417
-
842417
16.147
16.19
45min
1
1049088
-
1049088
20.108
18.74
8.57
20.18
18.80
8.56
2
828803
-
828803
15.886
15.95
3
968522
-
968522
18.564
18.62
4
972702
-
972702
18.644
18.70
5
982770
-
982770
18.837
18.89
6
1065398
-
1065398
20.421
20.49
60min
1
1197298
-
1197298
22.949
21.73
8.55
23.06
21.82
8.55
2
956522
-
956522
18.334
18.42
3
1125104
-
1125104
21.565
21.65
4
1136562
-
1136562
21.785
21.87
5
1147241
-
1147241
21.989
22.08
6
1239823
-
1239823
23.764
23.87
90min
1
1400366
-
1400366
26.841
25.64
8.37
26.99
25.77
8.37
2
1138696
-
1138696
21.826
21.94
3
1331916
-
1331916
25.529
25.65
4
1337183
-
1337183
25.630
25.75
5
1341429
-
1341429
25.711
25.84
6
1475580
-
1475580
28.283
28.43
120min
1
1553394
-
1553394
29.774
28.55
8.11
29.96
28.73
8.11
2
1276977
-
1276977
24.476
24.63
3
1495210
-
1495210
28.659
28.83
4
1487003
-
1487003
28.502
28.67
5
1482605
-
1482605
28.417
28.58
6
1643209
-
1643209
31.496
31.69
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
1772315
-
1772315
33.970
33.07
4.72
34.21
33.29
4.74
2
1620168
-
1620168
31.054
31.25
3
1707517
-
1707517
32.728
32.94
4
1695302
-
1695302
32.494
32.71
5
1697371
-
1697371
32.534
32.75
6
1858772
-
1858772
35.627
35.87
点击查看处理图标(自动生成)
图1 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转<br>溶剂 图2 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-90min-片1<br>供试品溶液-1 图50 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-90min-片2<br>供试品溶液-1 图51 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-90min-片3<br>供试品溶液-1 图52 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-90min-片4<br>供试品溶液-1 图53 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-90min-片5<br>供试品溶液-1 图54 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-90min-片6<br>供试品溶液-1 图55 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图56 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图57 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图58 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图59 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图60 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图61 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图62 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图63 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图64 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图65 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图66 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图67 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转<br>对照品溶液-2-1 图68 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH2.0介质-桨法不加沉降篮-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-07-15 15:03:51 完成)
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