缬沙坦胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100651-202307
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.1
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.56
4565414
4564300
4561854
4563313
4562927
4563562
0.03
2
15.62
4576223
4576375
4576299
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
293288.05
292976.89
0.08
数据可信
供试品溶液-X3412批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
541038
-
541038
10.289
9.33
31.65
10.29
9.33
31.67
2
432075
-
432075
8.217
8.22
3
375711
-
375711
7.145
7.14
4
784920
-
784920
14.926
14.93
5
395796
-
395796
7.527
7.53
6
414601
-
414601
7.884
7.88
10min
1
1590713
-
1590713
30.250
27.53
24.84
30.27
27.55
24.85
2
1437562
-
1437562
27.338
27.35
3
930012
-
930012
17.686
17.70
4
2027212
-
2027212
38.551
38.58
5
1312066
-
1312066
24.951
24.96
6
1388415
-
1388415
26.403
26.42
15min
1
2423231
-
2423231
46.082
42.50
20.72
46.15
42.56
20.73
2
2348930
-
2348930
44.669
44.73
3
1444666
-
1444666
27.473
27.51
4
2850090
-
2850090
54.199
54.29
5
2093398
-
2093398
39.809
39.86
6
2248243
-
2248243
42.754
42.81
20min
1
3094808
-
3094808
58.853
55.51
13.27
59.00
55.64
13.29
2
3031415
-
3031415
57.647
57.78
3
2273304
-
2273304
43.230
43.32
4
3429084
-
3429084
65.209
65.39
5
2748873
-
2748873
52.274
52.39
6
2936549
-
2936549
55.843
55.97
30min
1
3892049
-
3892049
74.013
71.92
6.64
74.26
72.15
6.68
2
3876533
-
3876533
73.718
73.95
3
3375126
-
3375126
64.183
64.34
4
4102604
-
4102604
78.017
78.31
5
3625953
-
3625953
68.953
69.16
6
3821190
-
3821190
72.666
72.89
45min
1
4415244
-
4415244
83.963
83.11
3.02
84.33
83.46
3.06
2
4451443
-
4451443
84.651
85.00
3
4165593
-
4165593
79.215
79.48
4
4510232
-
4510232
85.769
86.19
5
4254000
-
4254000
80.897
81.22
6
4426592
-
4426592
84.179
84.52
60min
1
4637416
-
4637416
88.188
87.90
1.73
88.69
88.38
1.76
2
4694813
-
4694813
89.279
89.77
3
4531797
-
4531797
86.179
86.58
4
4674260
-
4674260
88.888
89.45
5
4514247
-
4514247
85.846
86.30
6
4682178
-
4682178
89.039
89.52
90min
1
4773252
-
4773252
90.771
91.25
1.34
91.42
91.88
1.33
2
4862638
-
4862638
92.471
93.11
3
4817554
-
4817554
91.613
92.16
4
4778151
-
4778151
90.864
91.57
5
4695428
-
4695428
89.291
89.89
6
4864266
-
4864266
92.502
93.13
120min
1
4818705
-
4818705
91.635
92.33
1.49
92.44
93.11
1.47
2
4936523
-
4936523
93.876
94.67
3
4903091
-
4903091
93.240
93.93
4
4810920
-
4810920
91.487
92.35
5
4751561
-
4751561
90.358
91.11
6
4910606
-
4910606
93.383
94.17
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
4938138
-
4938138
93.906
94.77
1.04
94.86
95.71
1.01
2
5003538
-
5003538
95.150
96.10
3
5072614
-
5072614
96.464
97.31
4
4976659
-
4976659
94.639
95.65
5
4929528
-
4929528
93.743
94.64
6
4981838
-
4981838
94.738
95.68
点击查看处理图标(自动生成)
图1 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-90min-片1<br>供试品溶液-1 图50 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-90min-片2<br>供试品溶液-1 图51 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-90min-片3<br>供试品溶液-1 图52 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-90min-片4<br>供试品溶液-1 图53 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-90min-片5<br>供试品溶液-1 图54 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-90min-片6<br>供试品溶液-1 图55 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图56 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图57 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图58 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图59 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图60 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图61 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图62 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图63 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图64 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图65 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图66 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图67 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图68 缬沙坦胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>参照制剂-X3412批-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-07-15 15:05:13 完成)
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