溶出数据处理

利伐沙班口崩片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	430060-202202	对照品来源	中检所	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.6	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	15	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	15.32	483518	483859	483594	483483	483754	483642	0.04
2	15.31	483170	483351				483260	0.03

单位质量响应值		RSD%	判断
31569.32	31564.99	0.01	数据可信

供试品溶液-24071101批-pH4.5(内含0.1%SDS)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	241851	-	241851	45.785	45.25	9.09	45.78	45.25	9.09
	2	256240	-	256240	48.509			48.51
	3	204251	-	204251	38.667			38.67
	4	249446	-	249446	47.223			47.22
	5	260252	-	260252	49.268			49.27
	6	222183	-	222183	42.062			42.06
10min	1	362968	-	362968	68.714	67.12	4.62	68.79	67.20	4.62
	2	363208	-	363208	68.759			68.84
	3	322979	-	322979	61.143			61.21
	4	365756	-	365756	69.242			69.32
	5	361910	-	361910	68.513			68.60
	6	350425	-	350425	66.339			66.41
15min	1	407412	-	407412	77.127	75.58	2.70	77.32	75.77	2.71
	2	400681	-	400681	75.853			76.05
	3	377849	-	377849	71.531			71.70
	4	403138	-	403138	76.318			76.51
	5	405119	-	405119	76.693			76.89
	6	401259	-	401259	75.963			76.14
20min	1	427720	-	427720	80.972	79.81	1.67	81.29	80.12	1.67
	2	418409	-	418409	79.209			79.53
	3	408851	-	408851	77.400			77.69
	4	426052	-	426052	80.656			80.98
	5	424989	-	424989	80.455			80.78
	6	423452	-	423452	80.164			80.47
30min	1	447858	-	447858	84.784	83.80	1.14	85.24	84.24	1.16
	2	439962	-	439962	83.290			83.74
	3	433778	-	433778	82.119			82.53
	4	444052	-	444052	84.064			84.52
	5	444632	-	444632	84.174			84.63
	6	445538	-	445538	84.345			84.79
45min	1	465038	-	465038	88.037	86.73	1.30	88.63	87.31	1.30
	2	452735	-	452735	85.708			86.30
	3	449750	-	449750	85.142			85.69
	4	459116	-	459116	86.916			87.51
	5	458886	-	458886	86.872			87.47
	6	463271	-	463271	87.702			88.28
60min	1	475274	-	475274	89.974	88.38	1.33	90.72	89.12	1.34
	2	460731	-	460731	87.221			87.96
	3	458892	-	458892	86.873			87.57
	4	467180	-	467180	88.442			89.18
	5	467873	-	467873	88.573			89.32
	6	471228	-	471228	89.208			89.94
极限	1	480936	-	480936	91.046	90.57	0.72	91.94	91.44	0.72
	2	473648	-	473648	89.667			90.55
	3	475282	-	475282	89.976			90.81
	4	477976	-	477976	90.486			91.37
	5	480047	-	480047	90.878			91.77
	6	482500	-	482500	91.342			92.22

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图1　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质 溶剂
图2　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质 对照品溶液-1-1
图3　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质 对照品溶液-1-2
图4　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质 对照品溶液-1-3
图5　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质 对照品溶液-1-4
图6　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质 对照品溶液-1-5
图7　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片1 供试品溶液-1
图8　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片2 供试品溶液-1
图9　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片3 供试品溶液-1
图10　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片4 供试品溶液-1
图11　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片5 供试品溶液-1
图12　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-5min-片6 供试品溶液-1
图13　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片1 供试品溶液-1
图14　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片2 供试品溶液-1
图15　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片3 供试品溶液-1
图16　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片4 供试品溶液-1
图17　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片5 供试品溶液-1
图18　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-10min-片6 供试品溶液-1
图19　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片1 供试品溶液-1
图20　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片2 供试品溶液-1
图21　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片3 供试品溶液-1
图22　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片4 供试品溶液-1
图23　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片5 供试品溶液-1
图24　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-15min-片6 供试品溶液-1
图25　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片1 供试品溶液-1
图26　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片2 供试品溶液-1
图27　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片3 供试品溶液-1
图28　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片4 供试品溶液-1
图29　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片5 供试品溶液-1
图30　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-20min-片6 供试品溶液-1
图31　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片1 供试品溶液-1
图32　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片2 供试品溶液-1
图33　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片3 供试品溶液-1
图34　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片4 供试品溶液-1
图35　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片5 供试品溶液-1
图36　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-30min-片6 供试品溶液-1
图37　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片1 供试品溶液-1
图38　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片2 供试品溶液-1
图39　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片3 供试品溶液-1
图40　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片4 供试品溶液-1
图41　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片5 供试品溶液-1
图42　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-45min-片6 供试品溶液-1
图43　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片1 供试品溶液-1
图44　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片2 供试品溶液-1
图45　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片3 供试品溶液-1
图46　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片4 供试品溶液-1
图47　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片5 供试品溶液-1
图48　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-60min-片6 供试品溶液-1
图49　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图53　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图54　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质 对照品溶液-2-1
图56　利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24071101批(15mg规格)-pH4.5(内含0.1%SDS)介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(姜进硙于 2024-07-16 15:59:19 完成)

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