奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
520027-202102
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.39
452049
455632
452440
451906
452946
452995
0.34
2
13.43
453638
453804
453721
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
33830.84
33784.14
0.10
数据可信
供试品溶液-1批-pH6.0(内含3%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
15692
-
15692
3.464
3.57
6.21
3.46
3.57
6.19
2
16498
-
16498
3.642
3.64
3
17900
-
17900
3.951
3.95
4
16462
-
16462
3.634
3.63
5
15035
-
15035
3.319
3.32
6
15580
-
15580
3.439
3.44
10min
1
94004
-
94004
20.750
20.30
5.92
20.76
20.31
5.92
2
96146
-
96146
21.223
21.23
3
97683
-
97683
21.562
21.57
4
93495
-
93495
20.638
20.64
5
86009
-
86009
18.985
18.99
6
84498
-
84498
18.652
18.66
15min
1
177858
-
177858
39.260
38.54
4.82
39.30
38.58
4.82
2
184310
-
184310
40.684
40.73
3
180331
-
180331
39.805
39.85
4
176361
-
176361
38.929
38.97
5
164729
-
164729
36.361
36.40
6
163912
-
163912
36.181
36.22
20min
1
242964
-
242964
53.631
53.07
4.45
53.74
53.18
4.45
2
254528
-
254528
56.183
56.29
3
249842
-
249842
55.149
55.26
4
237597
-
237597
52.446
52.55
5
228901
-
228901
50.527
50.62
6
228768
-
228768
50.497
50.59
30min
1
333631
-
333631
73.644
73.30
3.64
73.84
73.50
3.64
2
339809
-
339809
75.008
75.21
3
336951
-
336951
74.377
74.58
4
333684
-
333684
73.656
73.85
5
308131
-
308131
68.015
68.20
6
340339
-
340339
75.125
75.31
45min
1
393482
-
393482
86.855
86.52
2.39
87.17
86.83
2.39
2
403029
-
403029
88.963
89.29
3
402570
-
402570
88.861
89.19
4
387632
-
387632
85.564
85.88
5
383531
-
383531
84.659
84.95
6
381531
-
381531
84.217
84.52
60min
1
415069
-
415069
91.620
91.06
1.83
92.08
91.52
1.83
2
420958
-
420958
92.920
93.40
3
420881
-
420881
92.903
93.38
4
404113
-
404113
89.202
89.66
5
405463
-
405463
89.500
89.94
6
408704
-
408704
90.215
90.66
极限
1
419436
-
419436
92.584
93.15
1.38
93.20
93.76
1.38
2
422227
-
422227
93.200
93.83
3
432575
-
432575
95.485
96.11
4
423542
-
423542
93.491
94.10
5
416999
-
416999
92.046
92.63
6
417250
-
417250
92.102
92.70
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图1 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质<br>溶剂 图2 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质<br>对照品溶液-2-1 图56 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-1批(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-07-16 16:12:51 完成)
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