替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
100629-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1250
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.08
749432
749133
749151
749429
749100
749249
0.03
2
11.05
753742
753038
753390
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
67621.75
68180.09
0.59
数据可信
供试品溶液-pH7.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024070321批
1
676548
676612
676580
89.68
96.11
3.66
92.43%～99.80%
2
750166
750560
750363
99.46
3
723659
724026
723842
95.94
4
746922
747397
747160
99.03
5
721770
723853
722812
95.81
6
729466
730429
729948
96.75
2024070421批
1
757816
757123
757470
100.40
98.37
1.89
96.42%～100.32%
2
739403
740195
739799
98.06
3
735869
735146
735508
97.49
4
741209
740973
741091
98.23
5
757026
758809
757918
100.46
6
720820
721128
720974
95.56
2024070521批
1
704167
704186
704176
93.34
97.81
3.37
94.35%～101.26%
2
714671
714898
714784
94.74
3
763142
764105
763624
101.22
4
757181
757470
757326
100.38
5
756035
756011
756023
100.21
6
731428
731384
731406
96.95
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图1 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质<br>溶剂 图2 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质<br>对照品溶液-1-1 图3 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质<br>对照品溶液-1-2 图4 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质<br>对照品溶液-1-3 图5 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质<br>对照品溶液-1-4 图6 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质<br>对照品溶液-1-5 图7 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质<br>对照品溶液-2-1 图44 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2024-07-16 19:00:03 完成)
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