溶出数据处理

托伐普坦口崩片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	TAAF230001	对照品来源	工作对照品	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.8	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	15	供试品稀释倍数	10	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	16.55	99870	99791	99765	99735	100028	99838	0.12
2	16.50	101474	101476				101475	0.01

单位质量响应值		RSD%	判断
6032.51	6150.00	1.37	数据可信

供试品溶液-24071201-1批-pH1.0

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	7707	-	7707	7.577	8.30	6.20	7.58	8.30	6.19
	2	8380	-	8380	8.239			8.24
	3	8311	-	8311	8.171			8.17
	4	9338	-	9338	9.181			9.18
	5	8418	-	8418	8.276			8.28
	6	8492	-	8492	8.349			8.35
10min	1	18104	-	18104	17.799	18.31	2.72	17.84	18.35	2.73
	2	18158	-	18158	17.852			17.90
	3	18840	-	18840	18.522			18.57
	4	19403	-	19403	19.076			19.13
	5	18343	-	18343	18.034			18.08
	6	18867	-	18867	18.549			18.60
15min	1	27356	-	27356	26.895	27.42	2.63	27.04	27.57	2.63
	2	27100	-	27100	26.643			26.79
	3	28014	-	28014	27.542			27.69
	4	29038	-	29038	28.548			28.71
	5	27454	-	27454	26.991			27.14
	6	28391	-	28391	27.912			28.06
20min	1	34158	-	34158	33.582	34.19	3.47	33.87	34.49	3.47
	2	33831	-	33831	33.261			33.55
	3	34285	-	34285	33.707			34.01
	4	36651	-	36651	36.033			36.35
	5	33827	-	33827	33.257			33.55
	6	35932	-	35932	35.326			35.63
30min	1	43770	-	43770	43.032	42.58	1.29	43.51	43.07	1.29
	2	42550	-	42550	41.833			42.31
	3	43386	-	43386	42.655			43.14
	4	44006	-	44006	43.264			43.78
	5	42798	-	42798	42.076			42.56
	6	43327	-	43327	42.597			43.10
45min	1	51749	-	51749	50.877	50.95	1.84	51.59	51.68	1.84
	2	50625	-	50625	49.771			50.48
	3	50936	-	50936	50.077			50.80
	4	52485	-	52485	51.600			52.36
	5	51980	-	51980	51.104			51.82
	6	53181	-	53181	52.284			53.02
60min	1	56687	-	56687	55.731	56.27	1.17	56.73	57.28	1.18
	2	56176	-	56176	55.229			56.22
	3	57292	-	57292	56.326			57.33
	4	57749	-	57749	56.775			57.82
	5	57652	-	57652	56.680			57.68
	6	57846	-	57846	56.871			57.90
90min	1	62125	-	62125	61.078	60.35	2.36	62.39	61.68	2.31
	2	61157	-	61157	60.126			61.42
	3	62281	-	62281	61.231			62.55
	4	59946	-	59946	58.935			60.29
	5	59539	-	59539	58.535			59.85
	6	63283	-	63283	62.216			63.56
120min	1	67351	-	67351	66.215	65.92	2.02	67.86	67.58	2.00
	2	66629	-	66629	65.506			67.13
	3	66599	-	66599	65.476			67.13
	4	67335	-	67335	66.200			67.89
	5	65116	-	65116	64.018			65.66
	6	69259	-	69259	68.091			69.78

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
极限	1	70304	-	70304	69.119	69.39	1.38	71.13	71.41	1.36
	2	69805	-	69805	68.628			70.62
	3	69211	-	69211	68.044			70.06
	4	71654	-	71654	70.446			72.50
	5	71453	-	71453	70.248			72.24
	6	71055	-	71055	69.857			71.92

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图1　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转 溶剂
图2　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图8　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图9　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图10　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图11　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图12　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图13　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图14　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图15　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图16　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图17　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图18　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图19　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图20　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图21　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图22　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图23　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图24　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图25　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图26　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图27　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图28　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图29　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图30　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图31　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图32　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图33　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图34　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图35　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图36　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图37　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图38　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图39　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图40　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图41　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图42　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图43　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图44　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图45　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图46　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图47　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图48　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图49　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-90min-片1 供试品溶液-1
图50　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-90min-片2 供试品溶液-1
图51　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-90min-片3 供试品溶液-1
图52　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-90min-片4 供试品溶液-1
图53　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-90min-片5 供试品溶液-1
图54　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-90min-片6 供试品溶液-1
图55　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-120min-片1 供试品溶液-1
图56　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-120min-片2 供试品溶液-1
图57　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-120min-片3 供试品溶液-1
图58　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-120min-片4 供试品溶液-1
图59　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-120min-片5 供试品溶液-1
图60　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-120min-片6 供试品溶液-1
图61　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图62　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图63　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图64　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图65　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图66　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图67　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图68　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24071201-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

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