奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
520027-202102
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.39
459645
460140
460183
458003
459925
459579
0.20
2
13.43
460104
459405
459754
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
34322.55
34233.36
0.19
数据可信
供试品溶液-2批-pH6.0(内含3%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
20594
-
20594
4.483
3.27
50.08
4.48
3.27
50.07
2
18020
-
18020
3.923
3.92
3
17648
-
17648
3.842
3.84
4
-
0.000
0.00
5
18143
-
18143
3.950
3.95
6
15708
-
15708
3.420
3.42
10min
1
108615
-
108615
23.646
20.03
14.17
23.65
20.03
14.16
2
90787
-
90787
19.765
19.77
3
96086
-
96086
20.918
20.92
4
68833
-
68833
14.985
14.99
5
96144
-
96144
20.931
20.94
6
91466
-
91466
19.913
19.92
15min
1
200716
-
200716
43.697
39.66
7.17
43.74
39.70
7.18
2
175863
-
175863
38.286
38.33
3
180647
-
180647
39.328
39.37
4
162270
-
162270
35.327
35.35
5
190547
-
190547
41.483
41.52
6
183105
-
183105
39.863
39.90
20min
1
269524
-
269524
58.677
55.30
4.88
58.80
55.40
4.89
2
245003
-
245003
53.339
53.44
3
246878
-
246878
53.747
53.85
4
239578
-
239578
52.158
52.24
5
267522
-
267522
58.241
58.35
6
255449
-
255449
55.613
55.72
30min
1
356527
-
356527
77.618
75.15
3.40
77.84
75.35
3.41
2
337566
-
337566
73.490
73.68
3
332803
-
332803
72.453
72.65
4
336029
-
336029
73.155
73.33
5
361367
-
361367
78.672
78.88
6
346802
-
346802
75.501
75.70
45min
1
417846
-
417846
90.968
89.52
2.66
91.31
89.84
2.67
2
402767
-
402767
87.685
88.00
3
399558
-
399558
86.986
87.30
4
405607
-
405607
88.303
88.60
5
428898
-
428898
93.374
93.71
6
412487
-
412487
89.801
90.12
60min
1
444605
-
444605
96.793
95.55
2.20
97.29
96.02
2.21
2
430016
-
430016
93.617
94.08
3
430255
-
430255
93.669
94.13
4
434768
-
434768
94.652
95.09
5
455037
-
455037
99.064
99.56
6
438670
-
438670
95.501
95.97
极限
1
458179
-
458179
99.748
98.93
1.98
100.41
99.56
1.99
2
446672
-
446672
97.243
97.86
3
447492
-
447492
97.422
98.04
4
450987
-
450987
98.183
98.78
5
470691
-
470691
102.472
103.13
6
452423
-
452423
98.495
99.13
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图1 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质
溶剂 图2 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质
对照品溶液-1-1 图3 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质
对照品溶液-1-2 图4 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质
对照品溶液-1-3 图5 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质
对照品溶液-1-4 图6 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质
对照品溶液-1-5 图7 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-45min-片1
供试品溶液-1 图38 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-45min-片2
供试品溶液-1 图39 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-45min-片3
供试品溶液-1 图40 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-45min-片4
供试品溶液-1 图41 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-45min-片5
供试品溶液-1 图42 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-45min-片6
供试品溶液-1 图43 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-60min-片1
供试品溶液-1 图44 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-60min-片2
供试品溶液-1 图45 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-60min-片3
供试品溶液-1 图46 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-60min-片4
供试品溶液-1 图47 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-60min-片5
供试品溶液-1 图48 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-60min-片6
供试品溶液-1 图49 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质
对照品溶液-2-1 图56 奥利司他胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24070901-2批(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-07-17 18:59:02 完成)
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