精氨酸培哚普利片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DJ468-220103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
94.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.67
308594
308459
308572
308511
308388
308505
0.03
2
9.73
306991
307267
307129
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
31903.31
31565.16
0.76
数据可信
长期9月-供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
176145
176152
176148
47.36
49.47
2.86
47.99%～50.96%
2
187409
187317
187363
50.38
3
183482
183516
183499
49.34
4
189678
189575
189626
50.98
5
187810
187708
187759
50.48
6
179631
179684
179658
48.30
2024030221
1
185272
185117
185194
49.79
51.08
2.00
50.01%～52.15%
2
192034
191634
191834
51.58
3
192619
192775
192697
51.81
4
194578
194729
194654
52.34
5
189509
189508
189508
50.95
6
185900
186021
185960
50.00
2024030321
1
186132
186202
186167
50.05
50.02
1.52
49.22%～50.81%
2
187004
187202
187103
50.31
3
186209
186435
186322
50.10
4
190142
190032
190087
51.11
5
183972
179026
181499
48.80
6
184991
184886
184938
49.72
精氨酸培哚普利片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DJ468-220103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
94.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.67
307242
307076
306918
306937
307100
307055
0.05
2
9.73
306155
306243
306199
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
31753.36
31469.58
0.64
数据可信
长期9月-供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
368929
368703
368816
99.55
99.70
1.63
98.00%～101.40%
2
368756
368900
368828
99.55
3
375462
375251
375356
101.31
4
377241
377146
377194
101.81
5
362009
361833
361921
97.69
6
364092
364224
364158
98.29
2024030221
1
374371
374504
374438
101.06
98.90
2.89
95.91%～101.89%
2
365392
365476
365434
98.63
3
371252
370714
370983
100.13
4
379386
379506
379446
102.42
5
353819
353742
353780
95.49
6
354714
354360
354537
95.69
2024030321
1
366102
365894
365998
98.79
99.34
1.98
97.29%～101.40%
2
369403
369409
369406
99.71
3
360489
360573
360531
97.31
4
379904
380214
380059
102.58
5
361123
361306
361214
97.49
6
371173
371062
371118
100.17
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图1 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH2.0介质<br>溶剂 图2 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-1 图3 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-2 图4 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-3 图5 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-4 图6 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-5 图7 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批)(5mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批)(5mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批)(5mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批)(5mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批)(5mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批)(5mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批)(5mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批)(5mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批)(5mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批)(5mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批)(5mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023091921批)(5mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批)(5mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批)(5mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批)(5mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批)(5mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批)(5mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批)(5mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批)(5mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批)(5mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批)(5mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批)(5mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批)(5mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092021批)(5mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批)(5mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批)(5mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批)(5mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批)(5mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批)(5mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批)(5mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批)(5mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批)(5mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批)(5mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批)(5mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批)(5mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092022批)(5mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-2-1 图44 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-2-2 图45 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH2.0介质<br>溶剂 图46 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-1 图47 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-2 图48 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-3 图49 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-4 图50 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-5 图51 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批)(10mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图52 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批)(10mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图53 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批)(10mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图54 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批)(10mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图55 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批)(10mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图56 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批)(10mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图57 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批)(10mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图58 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批)(10mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图59 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批)(10mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图60 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批)(10mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图61 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批)(10mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图62 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092121批)(10mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图63 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批)(10mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图64 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批)(10mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图65 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批)(10mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图66 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批)(10mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图67 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批)(10mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图68 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批)(10mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图69 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批)(10mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图70 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批)(10mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图71 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批)(10mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图72 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批)(10mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图73 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批)(10mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图74 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092221批)(10mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图75 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批)(10mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图76 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批)(10mg规格)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图77 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批)(10mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图78 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批)(10mg规格)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图79 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批)(10mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图80 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批)(10mg规格)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图81 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批)(10mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图82 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批)(10mg规格)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图83 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批)(10mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图84 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批)(10mg规格)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图85 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批)(10mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图86 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2023092321批)(10mg规格)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图87 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-2-1 图88 精氨酸培哚普利片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH2.0介质<br>对照品溶液-2-2
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