依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.051760401759721760631759011756541759260.10
210.091736141735831735980.02
单位质量响应值RSD%判断
17505.0717204.961.23数据可信
供试品溶液-U039846批-10mg/20mg规格-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
15min115053015066115059677.90779.323.0477.9179.323.04
215454215462315458279.96979.97
315151415161215156378.40778.41
415866715917015891882.21282.21
515772315773615773081.59881.60
614656814663214660075.84075.84
20min116636216633616634986.05687.341.2986.4987.781.29
217200517193917197288.96589.41
316631116650016640686.08686.52
417011716992217002087.95588.41
516887816879416883687.34387.80
616953316934616944087.65588.08
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202005对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.043076943080053077113071463068883074890.15
211.073029023030513029760.04
单位质量响应值RSD%判断
27852.2627369.111.24数据可信
供试品溶液-U039846批-10mg/20mg规格-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
15min131564431595031579794.48198.015.2894.4898.015.28
2350634350605350620104.899104.90
330032330063530047989.89889.90
433291733378233335099.73299.73
533099033109333104299.04299.04
6334094334445334270100.008100.01
20min1335090334818334954100.212102.373.48100.74102.913.49
2360206360083360144107.749108.33
332621432608132614897.57898.08
4344007343888343948102.903103.46
5337928338304338116101.158101.71
6349760349432349596104.593105.15
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原始图谱下载图谱(谢超君 于 2024-07-19 13:57:43 完成)
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