依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.771677411677771678571677651677661677810.03
29.801681691679191680440.11
单位质量响应值RSD%判断
17173.0817147.350.11数据可信
加速6月-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121113779013832013805572.2277.877.2371.96%～83.77%
215676315672515674482.00
316240716238316239584.96
414145814139414142673.99
513829613852313841072.41
615602915599615601281.62
2024030221116443716438516441186.0189.823.1086.90%～92.74%
217690217682817686592.53
317567917608517588292.01
417046817083517065289.28
516639516669916654787.13
617567417581517574491.94
2024030321113665713662813664271.4975.024.0271.86%～78.18%
214603814625214614576.46
313713013729413721271.78
414368914380514374775.20
514477814473114475475.73
615188615187315188079.46
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202005对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.973091773092163090073088793088733090300.06
210.953086183083933085060.06
单位质量响应值RSD%判断
28170.4628174.060.01数据可信
加速6月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121131506231518031512192.3993.403.4190.07%～96.74%
232536032539732537895.40
329831229827529829487.46
432146032126032136094.22
532326232351432338894.82
632795232785932790696.14
2024030221132808132776232792296.1596.132.7093.42%～98.85%
233251533247933249797.49
331037031074731055891.05
432899332939232919296.52
533241633280833261297.52
633438333458433448498.07
2024030321130824430814830819690.3693.842.0391.84%～95.83%
231818931851131835093.34
331984331987131985793.78
432338532346332342494.83
532621432595932608695.61
632438232443232440795.11
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.771685241690021694361696631698941693040.33
29.801699921708151704040.35
单位质量响应值RSD%判断
17328.9717388.160.25数据可信
长期6月-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121114364814374314369674.3273.968.6467.25%～80.66%
215992116020516006382.78
314568214576514572475.37
415018515035415027077.72
512547812569612558764.95
613257313267613262468.59
2024030221116693616694616694186.3486.764.1482.99%～90.53%
217700517711517706091.57
317190717228317209589.00
416890516896916893787.37
515632015672215652180.95
616502116501316501785.34
2024030321115818515815715817181.8080.382.7578.06%～82.69%
216207816204216206083.81
315469415470715470080.01
415408915407215408079.69
515395615406715401279.65
614949514947714948677.31
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202005对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.973097173106053110843114073116493108920.25
210.953126163138623132390.29
单位质量响应值RSD%判断
28340.2028606.300.67数据可信
长期6月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121130844530863030853889.5192.382.2790.18%～94.57%
232652832684232668594.77
331944431973931959292.71
432416832435932426494.07
532033632044232038992.95
631100931112831106890.24
2024030221131958431969431963992.7395.501.8293.68%～97.32%
233640833596433618697.53
333154833202433178696.25
432553632564132558894.45
533313533371433342496.73
632861132855732858495.32
2024030321132076532075932076293.0594.152.1692.02%～96.28%
232458632454632456694.16
332879032874432876795.38
432837032814832825995.23
533210233224733217496.36
631258831275531267290.71
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.771687091693261696171699401699231695030.31
29.801697661695891696780.08
单位质量响应值RSD%判断
17349.3317314.080.15数据可信
中间条件6月-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121114102214107814105073.0675.969.5168.38%～83.54%
215018715014015016477.78
313682113684913683570.88
412815412815512815466.38
515801815803815802881.86
616559116563916561585.79
2024030221117406017418017412090.1990.303.3987.09%～93.51%
217581817584417583191.08
316705716706816706286.54
416800616817716809287.07
517864317881817873092.58
618211418215418213494.34
2024030321114046314040814043672.7479.297.1273.37%～85.22%
216710216720616715486.58
314262914262214262673.88
415056915083515070278.06
516407916407716407884.99
615351215348715350079.51
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202005对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.973095433103733107713110843109773105500.21
210.953108573103093105830.13
单位质量响应值RSD%判断
28309.0228363.740.14数据可信
中间条件6月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121132376832382432379694.3994.671.6893.01%～96.34%
232566332558732562594.92
332717232730332723895.39
431913531922631918093.04
531914731925431920093.05
633369533356333362997.25
20240302211343120343064343092100.0198.950.9897.93%～99.97%
233624233621133622698.01
333980534003133991899.09
434052434069134060899.29
533464233470433467397.56
634216934215834216499.74
2024030321131519431520631520091.8894.341.6992.67%～96.00%
233139233147033143196.61
332145532150232147893.71
432652632720132686495.28
532417032412132414694.49
632261632274732268294.06
点击查看处理图标(自动生成)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-07-19 13:50:57 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:71 ms