依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.051757371758421755581757411756201757000.07
210.091772291778011775150.23
单位质量响应值RSD%判断
17482.5917593.160.45数据可信
供试品溶液-X007293批-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
15min115652415627015639780.05980.634.3980.0680.634.39
215629615647415638580.05380.05
314567014589014578074.62474.62
416299716280216290083.38883.39
516594816573816584384.89584.89
615773415779415776480.75980.76
20min117449617440717445289.30189.902.6589.7590.352.66
217636917656917646990.33490.78
316769916774716772385.85786.27
417657617692217674990.47790.94
518238718172818205893.19593.67
617627017638817632990.26290.71
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202005对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.041493391501501503921496221497271498460.29
211.071512981514281513630.07
单位质量响应值RSD%判断
13573.0113673.260.53数据可信
供试品溶液-X007293批-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
15min116310916277516294298.79795.835.6998.8095.825.69
214675514702114688889.06389.06
3170100170024170062103.114103.11
414897414869514883490.24290.24
516302016282816292498.78698.79
615640115680815660494.95494.95
20min1170220170233170226103.213100.753.85103.76101.283.85
216111116127616119497.73798.23
3172698172497172598104.651105.22
415580215580615580494.46994.97
5169675169616169646102.861103.41
6167355167579167467101.540102.07
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