依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.051746401743501745761747631746811746020.09
210.091747221749961748590.12
单位质量响应值RSD%判断
17373.3317329.930.18数据可信
供试品溶液-X027068批-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
15min113346213356213351269.07780.186.8169.0880.186.81
215881815940915911482.32482.32
315863515856715860182.05882.06
415918015906215912182.32782.33
516061216074116067683.13283.13
615894915876415885682.19082.19
20min115739315780115759781.53988.413.8781.9288.863.89
217266017231817248989.24489.70
317184617209417197088.97589.43
417525117504017514690.61891.08
517407117462317434790.20590.67
617373117367617370489.87290.33
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202005对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.041490231489871491001495421495131492330.19
211.071494361500521497440.30
单位质量响应值RSD%判断
13517.4813527.010.05数据可信
供试品溶液-X027068批-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
15min115706115724415715295.996101.953.1796.00101.953.17
2170164170028170096103.902103.90
3166707166586166646101.795101.79
4165936165880165908101.344101.34
5169395169892169644103.626103.63
6171913172085171999105.065105.06
20min1164437164541164489100.477104.362.56101.01104.922.56
2171205171142171174104.561105.14
3167414167746167580102.365102.93
4173713173395173554106.015106.58
5171250171459171354104.671105.25
6176912176832176872108.041108.63
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